Piperacilline/Tazobactam 4 g/500 mg PCH, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Available from:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC code:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 4,17 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 4 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 536,6 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 500 mg/flacon

Pharmaceutical form:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN,

Administration route:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Piperacillin and beta-lactamase inhibitor

Product summary:

Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;

Authorization date:

2010-12-08

Patient Information leaflet

_ _
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 NOVEMBER 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34034_45 PIL 1121.15v.EV
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
piperacilline/tazobactam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Piperacilline/Tazobactam PCH en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Piperacilline behoort tot de groep van medicijnen die breedspectrum
antibiotica van het type ‘penicilline’
worden genoemd. Het kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan
verhinderen dat sommige
bacteriën ongevoelig worden voor de werking van piperacilline. Dit
betekent dat als piperacilline en
tazobactam tezamen worden toegediend meer soorten bacteriën gedood
kunnen worden.
Piperacilline/Tazobactam PCH wordt gebruikt bij volwassenen en
jongeren om infecties met bacteriën te
behandelen, zoals infecties van de longen (lagere luchtwegen), nier en
blaas (urinewegen), buik

Summary of Product characteristics

_ _
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 34034_45 SPC 0523.14v.AV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Piperacilline/Tazobactam 2 g/250 mg PCH, poeder voor oplossing voor
infusie
Piperacilline/Tazobactam 4 g/500 mg PCH, poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Piperacilline/Tazobactam 2 g/250 mg PCH
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 2 g piperacilline en
tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g tazobactam.
Elke injectieflacon bevat 108 mg natrium overeenkomend met 4,7 mmol.
Piperacilline/Tazobactam 4 g/500 mg PCH
Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout)
overeenkomend met 4 g piperacilline en
tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g tazobactam.
Elke injectieflacon bevat 216 mg natrium overeenkomend met 9,4 mmol.
Dit geneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Wit tot gebroken-wit poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Piperacilline/tazobactam is geïndiceerd voor de volgende infecties
bij volwassenen en kinderen ouder
dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1):
Volwassenen en jongeren:
-
ernstige pneumonie inclusief in het ziekenhuis verworven pneumonie en
ventilatie-geassocieerde
pneumonie
-
gecompliceerde urineweginfecties (inclusief pyelonefritis)
-
gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen (inclusief
infecties aan de voet als gevolg
van diabetes)
Behandeling van patiënten met bacteriële infecties welke voorkomen
geassocieerd met, of waarvan
_ _
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 2 G/250 MG PCH
PIPERACILLINE/TAZOBACTAM 4 G/500 MG PCH
POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 22 MEI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 34034_45 SPC 0523.14v.A