Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g Pulver till infusionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

piperacillinnatrium; tazobaktamnatrium

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

J01CR05

INN (International Name):

piperacillin sodium; tazobactam sodium

Dosage:

2 g/0,25 g

Pharmaceutical form:

Pulver till infusionsvätska, lösning

Composition:

piperacillinnatrium 2,02 g Aktiv substans; tazobaktamnatrium 0,268 g Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Piperacillin och enzymhämmare

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2010-01-15

Patient Information leaflet

_ _
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 2 G/0,25 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS 4 G/0,5 G PULVER TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
piperacillin/tazobaktam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Piperacillin/Tazobactam Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Piperacillin/Tazobactam
Actavis
3.
Hur du använder Piperacillin/Tazobactam Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Piperacillin/Tazobactam Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PIPERACILLIN/TAZOBACTAM ACTAVIS ÄR OCH DET ANVÄNDS FÖR
Piperacillin tillhör en grupp läkemedel som kallas för
”bredspektrumpenicillinantibiotika”. Det kan döda
många typer av bakterier. Tazobaktam kan hindra vissa resistenta
bakterier från att överleva effekterna
av piperacillin. Det betyder att fler typer av bakterier dödas när
piperacillin och tazobaktam ges
tillsammans.
Piperacillin/Tazobactam Actavis används till vuxna och ungdomar för
att behandla bakterieinfektioner
som till exempel sådana som drabbar nedre luftvägarna (lungorna),
urinvägarna (njurar och blåsa), buken,
huden eller blodet. Piperacillin/Tazobactam Actavis kan användas för
att behandla bakterieinfektioner hos
patienter med lågt antal vita blodkroppar (minskat motstånd mot
infektioner).
Piperacillin/Tazobactam Actavis används till barn i åld

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g pulver till
infusionsvätska, lösning.
Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g pulver till
infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 2 g och tazobaktam (som
natriumsalt) motsvarande 0,25 g.
En injektionsflaska Piperacillin/Tazobactam Actavis 2 g/0,25 g
innehåller 4,7 mmol (108 mg) natrium.
En injektionsflaska innehåller piperacillin (som natriumsalt)
motsvarande 4 g och tazobaktam (som
natriumsalt) motsvarande 0,5 g.
En injektionsflaska Piperacillin/Tazobactam Actavis 4 g/0,5 g
innehåller 9,4 mmol (216 mg) natrium.
Hjälpämnen: Inga hjälpämnen.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till infusionsvätska, lösning.
Vitt till benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Piperacillin/Tazobactam Actavis är indicerat för behandling av
följande infektioner hos vuxna och barn
över 2 års ålder (se avsnitt 4.2 och 5.1):
VUXNA OCH UNGDOMAR
-
Svår pneumoni inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad
pneumoni
-
Komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit)
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
-
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner (inklusive fotinfektioner
hos diabetiker)
Behandling av patienter med bakteremi som förekommer i samband med,
eller misstänks ha samband
med, någon av ovanstående infektioner.
Piperacillin/Tazobactam Actavis kan användas vid behandlingen av
neutropena patienter med feber
som misstänks bero på en bakterieinfektion.
BARN I ÅLDRARNA 2 TILL 12 ÅR
-
Komplicerade intraabdominella infektioner
Piperacillin/Tazobactam Actavis kan användas vid behandlingen av
neutropena barn med feber som
misstänks bero på en bakterieinfektion.
Officiella riktlinjer om lämplig användning av antibakteriella medel
ska beaktas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen och frekvensen för Piperacillin/Tazobactam Actavis beror på
infektionens svårighetsgrad oc