Pipalept Saft

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Pipamperondihydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

Pipamperon dihydrochloride

Pharmaceutical form:

Lösung

Composition:

Pipamperondihydrochlorid (06158) 4,8 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2005-05-23

Patient Information leaflet

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPALEPT SAFT, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Pipamperondihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pipalept Saft und wofür wird er angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pipalept Saft beachten?
3.
Wie ist Pipalept Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pipalept Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST PIPALEPT SAFT UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Pipalept Saft ist ein Mittel zur Behandlung von Unruhe und
Erregungszuständen
(Neuroleptikum) aus der Gruppe der Butyrophenone.
Pipalept Saft wird angewendet zur Behandlung von Schlafstörungen,
insbesondere bei
älteren Patienten, und von bestimmten (psychomotorischen)
Erregungszuständen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIPALEPT SAFT BEACHTEN?
PIPALEPT SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Pipamperon,
verwandte
Wirkstoffe (Butyrophenone), die Konservierungsstoffe
Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat) oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
-
bei Zuständen, die mit einer Dämpfung des zentralen Nervensystems
einhergehen
(z. B. Koma, akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel-,
Psychopharmaka-
Vergiftungen)
-
bei Parkinson-

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipalept Saft, 4 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 4,8 mg Pipamperondihydrochlorid, entsprechend 4
mg Pipamperon.
Sonstige Bestandteile: Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat), Sorbitol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose, viskose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Als schwach potentes Neuroleptikum bei
-
Schlafstörungen, insbesondere bei geriatrischen Patienten
-
psychomotorischen Erregungszuständen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die individuelle Dosierung wird vom behandelnden Arzt bestimmt. In
jedem Fall sollte bei
längerfristiger Therapie durch regelmäßige Dosisanpassungen die
jeweils niedrigste
erforderliche Dosis bestimmt werden.
Zur Abmessung des Pipalept Safts wird der beigefügte Messbecher mit
Einteilungen für 1 ml,
3 ml und 5 ml, bzw. 2 ml und 4 ml, bzw. 10 ml, 15 ml, 20 ml, 25 ml und
30 ml auf der
jeweiligen Skala des Bechers verwendet.
Pipalept Saft kann mit oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Dosierungsempfehlungen
_Erwachsene _
Zur Behandlung von Schlafstörungen ist in vielen Fällen eine geringe
Dosis, z. B. 10 ml
Pipalept Saft pro Tag (entsprechend 40 mg Pipamperon ) ausreichend.
Ansonsten beträgt
die empfohlene Anfangsdosis dreimal täglich 10 ml Pipalept Saft
(entsprechend dreimal
täglich 40 mg Pipamperon). Die Dosis kann - wenn erforderlich - auf
bis zu dreimal täglich 30
ml Pipalept Saft (entsprechend dreimal täglich 120 mg Pipamperon)
gesteigert werden.
Diese Dosis sollte nicht überschritten werden.
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten wird empfohlen, mit niedrigeren Dosen, z. B.
der Hälfte der initialen
Erwachsenendosis, einschleichend zu beginnen und diese langsam bei
regelmäßiger
Blutdruckkontrolle zu steigern. Die mittlere Dosis beträgt dreimal
täglich 5-10 ml Pipalept Saft
(entsprechend dreimal tägl