PIPÉRACILLINE-TAZOBACTAM POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Pipéracilline (Pipéracilline sodique); Tazobactam (Tazobactam sodique)

Available from:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC code:

J01CR05

INN (International Name):

PIPERACILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Dosage:

4G; 0.5G

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Pipéracilline (Pipéracilline sodique) 4G; Tazobactam (Tazobactam sodique) 0.5G

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

250ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

EXTENDED-SPECTRUM PENICILLINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0225919006; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-06-01

Summary of Product characteristics

_Pr_
_Pipéracilline et tazobactam pour injection _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
PIPÉRACILLINE-TAZOBACTAM POUR INJECTION
Poudre de pipéracilline sodique et de tazobactam sodique pour
injection
2 g/0,25 g, 3 g/0,375 g, 4 g/0,5 g par fiole
(sous forme de pipéracilline sodique et de tazobactam sodique)
Poudre lyophilisée stérile pour injection
Pour usage intraveineux seulement
Norme maison
Antibiotique/inhibiteur de ß-lactamases
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road
Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
Date de préparation: le 27 mai 2022
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 263855
_Pr_
_Pipéracilline et tazobactam pour injection _
_Page 2 de 48 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.............................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................................
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
13
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
......................................................................
15
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
20
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 20
STABILITÉ ET CONSERVATION
............................................................................................
23
DIRECTIVES