PIOGLITAZONA TORRENT 30 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

Active ingredient:

PIOGLITAZONUM

Available from:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA

ATC code:

A10BG03

INN (International Name):

PIOGLITAZONUM

Dosage:

30mg

Pharmaceutical form:

COMPR.

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

ANTIDIABETICE ORALE TIAZOLIDINDIONE

Product summary:

4125/2011/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr.; 4125/2011/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr.; 4125/2011/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr.; 4125/2011/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 4125/2011/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 4125/2011/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 4125/2011/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 200 compr.; 4125/2011/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 120 compr.; 4125/2011/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 98 compr.; 4125/2011/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 50 compr.; 4125/2011/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 30 compr.; 4125/2011/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC-Al x 28 compr.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4125/2011/01-12 _Anexa 1' _ 4126/2011/01-12 4127/2011/01-12
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE
PIOGLITAZONĂ TORRENT 30 MG COMPRIMATE
PIOGLITAZONĂ TORRENT 45 MG COMPRIMATE
Pioglitazonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Pioglitazonă Torrent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pioglitazonă Torrent
3.
Cum să luaţi Pioglitazonă Torrent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Pioglitazonă Torrent
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PIOGLITAZONĂ TORRENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pioglitazonă Torrent conţine pioglitazonă. Este un medicament
antidiabetic utilizat pentru tratamentul
diabetului zaharat tip 2 (insulino-independent) la adulți, atunci
când metformin nu este potrivit sau nu
a reuşit să acţioneze corespunzător. Acesta este diabetul care
apare, de obicei, la vârsta adultă.
Pioglitazonă Torrent vă ajută la menţinerea sub control a
valorilor concentraţiei zahărului din sânge,
atunci când aveţi diabet zaharat tip 2, ajutându-vă organismul să
utilizeze mai bine insulina pe care o
produce. Medicul dumneavoastră va verifica dacă Pioglitazonă
Torrent acţionează corespunzător la 3
până la 6 l

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4125/2011/01-12 _Anexa 2_ 4126/2011/01-12 4127/2011/01-12
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pioglitazonă Torrent 15 mg comprimate
Pioglitazonă Torrent 30 mg comprimate
Pioglitazonă Torrent 45 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 15 mg (sub formă
_ _
de clorhidrat).
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 33.031 mg (vezi pct.
4.4).
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 30 mg (sub formă
_ _
de clorhidrat).
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 66.062 mg (vezi pct.
4.4).
Fiecare comprimat conţine pioglitazonă 45 mg (sub formă
_ _
de clorhidrat).
Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 99.090 mg (vezi pct.
4.4).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
[PIOGLITAZONĂ TORRENT 15 MG COMPRIMATE]
Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă
până la aproape albă, gravate cu
„15” pe una dintre feţe şi plane pe cealaltă faţă.
DIAMETRU
: 5,20 ± 0,25 mm (4,95 mm până la 5,45 mm)
[PIOGLITAZONĂ TORRENT 30 MG COMPRIMATE]
Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă
până la aproape albă, cu o linie de
rupere pe ambele feţe.
Diametru: 7,00 ± 0,25 mm (6,75 mm până la 7,25 mm). Comprimatul
poate fi divizat în două părţi
egale.
[PIOGLITAZONĂ TORRENT 45 MG COMPRIMATE]
Comprimate nefilmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albă
până la aproape albă, gravate cu o
linie de rupere în forma literei „T” pe ambele feţe.
DIAMETRU
: 8,60 ± 0,25mm (8,35 mm până la 8,85 mm). Comprimatul poate fi
divizat în două părţi
egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pioglitazona este indicată ca linia a doua sau a treia de tratament
în diabetul zaharat tip 2 cum este
descris mai jos:
în
MONOTERAPIE
-
la pacienţi adulţi (în special pacienţii supraponderali)
controlaţi inadecvat prin