Pinmirol 5 mg/10 mg tvrde kapsule

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

ramipril amlodipinbesilat

Available from:

Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija

ATC code:

C09BB07

INN (International Name):

ramipril amlodipinbesilat

Dosage:

5 mg + 10 mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Composition:

Urbroj: jedna kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata)

Prescription type:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

Adamed Pharma S.A., Ksawerow, PoljskaAdamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Product summary:

Pakiranje: 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-02]; 32 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-04]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-05]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-06]; 91 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-07]; 96 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-08]; 98 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-09]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-694862571-10] Urbroj: 381-12-01/70-20-11

Authorization date:

2020-06-12

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PINMIROL 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PINMIROL 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pinmirol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pinmirol
3.
Kako uzimati Pinmirol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pinmirol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PINMIROL I ZA ŠTO SE KORISTI
Pinmirol sadrži dvije djelatne tvari: ramipril i amlodipin. Ramipril
spada u skupinu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertirajućeg
enzima). Amlodipin spada u skupinu
lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija.
Ramipril djeluje tako da:

smanjuje stvaranje tvari koje povisuju krvni tlak

opušta i širi krvne žile

olakšava srcu da pumpa krv
Amlodipin djeluje tako da:

opušta i širi krvne žile i tako omogućava lakši protok krvi kroz
njih.
Ovaj lijek se koristi za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih
bolesnika čiji se krvni tlak već
kontrolira na odgovarajući način ramiprilom i amlodipinom iz
odvojenih lijekova. Jedna kapsula ovog
lijeka zamjenjuje dva lijeka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PINMIROL
NEMOJTE UZIMATI PINMIROL:
-
ako ste alergični na ramipril, amlodipin, druge ACE inhibitore ili
druge antagoniste kalcija, ili
neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). Alergija se
može očitov

Summary of Product characteristics

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pinmirol 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Pinmirol 5 mg/10_ _mg tvrde kapsule
Pinmirol 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Pinmirol 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula Pinmirola 5 mg/5 mg sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg
amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula Pinmirola 5 mg/10 mg sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg
amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula Pinmirola 10 mg/5 mg sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg
amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Jedna kapsula Pinmirola 10 mg/10 mg sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg
amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula,tvrda
Pinmirol 5 mg/5 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula, dužine
oko 19 mm, s neprozirnim tijelom
bijele boje i neprozirnom kapicom ružičaste boje; kapsula sadrži
bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Pinmirol 5 mg/10 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula, dužine
oko 19 mm, s neprozirnim
tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom crvenosmeĎe boje; kapsula
sadrži bijeli ili gotovo bijeli
prašak.
Pinmirol 10 mg/5 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula, dužine
oko 19 mm, s neprozirnim
tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom tamno ružičaste boje;
kapsula sadrži bijeli ili gotovo bijeli
prašak.
Pinmirol 10 mg/10 mg tvrde kapsule: tvrda želatinska kapsula, dužine
oko 19 mm, s neprozirnim
tijelom bijele boje i neprozirnom kapicom smeĎe boje; kapsula sadrži
bijeli ili gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pinmirol indiciran je za liječenje hipertenzije kao supstitucijska
terapija u odraslih bolesnika u kojih je
postignuta kontrola bolesti istodobnom zasebnom primjenom ramiprila i
amlodipina u istim dozama
kao u kombinaciji.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je jedna kapsula odgovarajuće jačine na dan.
H A L M E D
18 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Lijek se ne smije koristiti za početno liječenje hiperten