Pinex 500 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Paracetamol

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

N02BE01

INN (International Name):

Paracetamol

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Tablett

Units in package:

Blisterpakning 20 stk

Prescription type:

F

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2001-01-01

Patient Information leaflet

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
PINEX 500 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller
apotek har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Pinex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Pinex
3.
Hvordan du bruker Pinex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Pinex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Pinex er og hva det brukes mot
Pinex er et middel med smertestillende og febernedsettende effekt som
ikke virker irriterende på mage-
tarmslimhinnen.
Brukes ved kortvarige, lette til moderate smerter som hodepine,
tannpine, menstruasjonssmerter og
muskel- og leddsmerter, f.eks. ved forkjølelse og feber.
Brukes ved ubehag ved feber.
Kan også forskrives av lege for andre bruksområder som ved høy
feber for å forebygge komplikasjoner
og ved langvarige hodesmerter og muskel- og leddplager.
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Pinex
Bruk ikke Pinex
•
dersom du er allergisk overfor virkestoff eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har akutt leverbet

Summary of Product characteristics

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Pinex 500 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 tablett inneholder:
Paracetamol 500 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter, filmdrasjerte
Hvite, filmdrasjerte, kapselformede tabletter (17.0 x 7.2 mm),
inngravert med Pinex 500 på den ene
siden, og A og L på hver sin side av en delestrek på den andre
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Lette til moderate kortvarige smerter som menstruasjonssmerter,
tannpine, hodepine, muskel- og
leddsmerter, f.eks. ved feber og forkjølelse. Ubehag ved feber. Under
legekontroll forebyggende mot
komplikasjoner ved høy feber, langvarige hodesmerter og muskel- og
leddplager.
_For pakninger uten resept: _
Ved kortvarige lette til moderate smerter som hodepine, tannpine og
muskel- og leddsmerter, f. eks.
ved forkjølelse og feber. Ubehag ved feber. Ved høy feber må lege
kontaktes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
_ _
Dosering
_BARN _
Til barn anbefales generelt en enkeltdose på ca. 15 mg/kg, vanlig
anbefalt døgndose er 45 mg/kg,
maksimal døgndose er 60–75 mg/kg.
15-25 kg (3-7 år)
1/2 tablett
3 ganger i døgnet
25-40 kg (7-12 år)
1 tablett
3 ganger i døgnet
_VOKSNE _
1-2 tabletter 3 ganger i døgnet.
Maksimal daglig dose: 3000 mg. Ikke overskride angitt dose. Den
laveste dose som er nødvendig for å
oppnå effekt bør benyttes.
Minimum doseringsintervall: 4 timer.
Administrasjonsmåte
Oral administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Akutt hepatitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Ved langtidsbruk (> 3 mnd) av analgetika med inntak annenhver dag
eller oftere, kan hodepine
utvikles eller forverres. Hodepine utløst av overforbruk av
analgetika (MOH-medication-overuse
headache) bør ikke behandles med doseøkning. I slike tilfeller bør
bruken av analgetika seponeres i
samråd med lege).
Leversykdom øker risikoen for paracetamol relatert leverskade.