PINETARSOL Cutaneous Solution 2.30 %w/w

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

COAL TAR

Available from:

Ego Pharmaceuticals (UK) Limited

Dosage:

2.30 %w/w

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Authorization date:

2000-02-04

Summary of Product characteristics

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0863/006/001
Case No: 2038246
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
EGO PHARMACEUTICALS (UK) LIMITED
15 WINDSOR PARK, 50 WINDSOR AVENUE, MERTON, LONDON SW19 2TJ, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
PINETARSOL CUTANEOUS SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 07/08/2007 until 03/02/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 22/09/2007_
_CRN 2038246_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pinetarsol Cutaneous Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tar 2.3% w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution
Aqua blue/green, sudsing, solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
As an adjunct in the management of psoriasis and chronic forms of dermatitis and eczema.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Pinetarsol Solution is intended for addition to water or for use on wet skin as follows:
Bath: Add 15 - 30 ml to a warm to tepid bath (5 ml to a baby's bath or hand basin). Bathe for 5 to 10 minutes