PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bromure de pinavérium 100 mg

Available from:

ARROW GENERIQUES

ATC code:

A03AX04

INN (International Name):

bromure de pinavérium 100 mg

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > bromure de pinavérium 100 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

ANTISPASMODIQUE MUSCOLOTROPE- code ATC : A03AX04

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES FONCTIONNELS INTESTINAUX - code ATC : A03AX04Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives

Product summary:

PINAVERIUM (BROMURE DE) 100 mg - DICETEL 100 mg, comprimé pelliculé.

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2005-11-03

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
Dénomination du médicament
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique AUTRES MEDICAMENTS POUR LES TROUBLES
FONCTIONNELS INTESTINAUX -
code ATC : A03AX04
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PINAVERIUM ARROW 100 mg,
comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au pinavérium ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6.
En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
Av

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromure de
pinavérium.........................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé pelliculé
La teneur en bromure est de 13,5 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de
l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels
intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir.
Exceptionnellement, cette posologie peut être
augmentée à 3 comprimés par jour.
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi du bromure de pinavérium
n’ont pas été étudiées chez l’enfant (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer,
avec un grand verre d'eau au milieu des repas afin
d’éviter un contact du pinavérium avec la muqueuse œsophagienne
(risque de lésions œsophagiennes, voir rubrique 4.8).
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant
l'heure du coucher.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute dont des ulcérations
œsophagiennes, il est important de respecter
scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée
chez les patients avec des lésions
œsophagiennes préexistantes ou /et une hernie hiatale qui doivent
être particulièrement attentifs au respect du mode
d'administration (voir rubriques 4.2 et 4.8). Les comprimes doivent
être avales