Pimotab 1,25 mg tyggetabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Pimobendan

Available from:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC code:

QC01CE90

INN (International Name):

pimobendan

Dosage:

1,25 mg

Pharmaceutical form:

tyggetabletter

Authorization date:

2022-04-01

Summary of Product characteristics

22. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIMOTAB, TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31480
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pimotab
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tyggetablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Pimotab 1,25 mg:
pimobendan 1,25 mg
Pimotab 2,5 mg:
pimobendan 2,5 mg
Pimotab 5 mg:
pimobendan 5 mg
Pimotab 10 mg:
pimobendan 10 mg
Pimotab 15 mg:
pimobendan 15 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter
Lysebrun med brune pletter, rund og konveks tablet med smag med en
kryds formet
delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to eller fire lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund
_dk_hum_62188_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hund med kongestiv hjerteinsufficiens som skyldes
valvulær insufficiens
(mitral og/eller tricuspidal tilbagestrømning) eller dilateret
kardiomyopati (se også pkt.
4.9).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan bør ikke anvendes ved hypertrofisk kardiomyopati eller
sygdomme, hvor en
øgning af minutvolumen ikke er mulig pga. funktionelle eller
anatomiske årsager (f.eks.
aorta stenose).
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Hvis lægemidlet gives til hunde med diagnosen diabetes mellitus, skal
glucoseniveauet i
blodet kontrolleres regelmæssigt under behandlingen.
Da pimobendan hovedsageligt metaboliseres via leveren, bør det ikke
anvendes til hunde
med svær nedsat leverfunktion.
Det anbefales at hjertefunktion og -morfologi overvåges hos dyr, der
behandles med
pimobendan (se også pkt. 4.6).
Tabletterne er tilsat smag. For at undgå utilsigtet indtagelse, skal
tabletterne opbevares
utilgængeligt for dyr.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Dette produkt kan forårsage takykardi, ortostatisk hypotension,
ansigtsrødmen og
hovedpine.
For at f