PILOCOLLYRE 1% ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΔΙΟ ΠΙΛΟΚΑΡΠΙΝΗΣ

Available from:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.

ATC code:

S01EB01

INN (International Name):

PILOCARPINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

1%

Pharmaceutical form:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

0000054717 - PILOCARPINE HYDROCHLORIDE - 10.000000 MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

PILOCARPINE

Product summary:

2800046901013 - 01 - FLX10ML - 10.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (ΦΟΧ)
1.    ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1  ΟΝΟΜΑΣΊΑ – ΜΟΡΦΉ – ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ- ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
PILOCOLLYRE – Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα – 1%, 2% ή 4% - Pilocarpine 
Hydrochloride.
1.2  ΣΎΝΘΕΣΗ      

Δραστική ουσία: Pilocarpine Hydrochloride
Έκδοχα: 
PILOCOLLYRE 1%: Boric acid, Sodium Borate, Sodium Chloride, Edetate Disodium, 
Benzalkonium Chloride (ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
PILOCOLLYRE 2%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride 
(ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
PILOCOLLYRE 4%: Boric acid, Sodium Borate, Edetate Disodium, Benzalkonium Chloride 
(ως συντηρητικό), Hypromellose, Water for Injections.
1.3  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg.
1.5  ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Κουτί που περιέχει πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 10 ml διαλύματος Pilocarpine 
Hydrochloride 1%, 2% ή 4%.
1.6  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιγλαυκωματικό.
1.7  ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ  

ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Αριστοβούλου 64 – Αθήνα, 118 53
Τηλ.: 210-3462108
Fax.: [phone]
e-mail: 
[e-mail]
1.8  ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ, ΣΥΣΚΕΥ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1.    ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PILOCOLLYRE
2.    ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Ένα (1) ml διαλύματος 1% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 10 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 2% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 20 mg.
Ένα (1) ml διαλύματος 4% περιέχει Pilocarpine Hydrochloride 40 mg.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.    ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
4.    ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γλαύκωμα ανοικτής ή κλειστής γωνίας, οξύ και χρόνιο. Επίσης, όταν απαιτείται μύση μετά 
τη χορήγηση μυδριατικών.
4.2  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Χορηγείται μόνο όπως καθορίσει ο γιατρός. Συνήθως η ενστάλαξη αφορά μία (1) σταγόνα, 
τρεις ή τέσσερις φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό.
4.3  ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ραγοειδούς. Αλλεργία στο φάρμακο ή σε κάποιο 
από τα έκδοχα.
4.4  ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Προσοχή στη χορήγηση σε οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, βρογχικό άσθμα, υπερθυρεοειδισμό, 
πεπτικό έλκος, σπαστικές καταστάσεις του γαστρεντερικο