Country: Belgium
Language: French
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fenbendazole 40 mg/g
Huvepharma SA-NV
QP52AC13
Fenbendazole
40 mg/g
Prémélange médicamenteux
Fenbendazole 40 mg/g
Administration dans l'alimentation
porc
Fenbendazole
CTI code: 502391-03 - Taille de l'emballage: 5 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502391-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502382-01 - Taille de l'emballage: 20 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502391-02 - Taille de l'emballage: 2 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2016-11-10
Bijsluiter – FR Versie PIGFEN 40 MG/G NOTICE Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Anvers Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : Biovet JSC 39, Petar Rakov St. 4550 Peštera Bulgarie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs Fenbendazole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Par gramme : Fenbendazole 40 mg Prémélange médicamenteux Granulés blanc cassé à jaune clair. 4. INDICATION(S) Pour le traitement des porcs infectés par _Ascaris suum_ (stades adulte et larvaire migratoire) sensible au fenbendazole 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. Vous pouvez également le signaler par votre système national de pharmacovigilance {détails du système national}. Bijsluiter – FR Versie PIGFEN 40 MG/G 7. ESPÈCES CIBLE Porcs 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie orale. Administration dans l’alimentation. Ce produit est destiné au traitement des troupeaux de porcs. Administrer une dose de 5 mg de fenbendazole par kg de poids vif. Ce médicament peut être administré sous forme de dose unique de 5 mg/kg (stades adulte, larvaire migratoire et larvaire intestinal) ou en doses de 0,72 mg/kg sur 7 jours (stades larvaire intestinal et adulte) ou en doses de 0,36 mg/kg sur 14 jours (stades larvaire intestinal et adulte) TRAITEMENT AVEC UNE DOSE UNIQUE Utiliser la for Read the complete document
SKP– FR Versie PIGFEN 40 MG/G RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Pigfen 40 mg/g Prémélange médicamenteux pour porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gramme contient : SUBSTANCE ACTIVE : Fenbendazole 40 mg EXCIPIENTS : Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Prémélange médicamenteux Granulés blanc cassé à jaune clair. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des porcs infectés par _Ascaris suum_ (stades adulte et larvaire migratoire) sensible au fenbendazole. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif, aux autres benzimidazoles ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace : Usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une période prolongée. Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un). Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé. SKP– FR Versie PIGFEN 40 MG/G L'absorption du médicament vétérinaire par les animaux peut être modifiée en raison d'une maladie. En cas d'absorption insuffisante des aliments, les animaux doivent être traités par voie paren Read the complete document