Picosalax 5mg Tablets

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

SODIUM PICOSULFATE

Available from:

Ferring Pharmaceuticals Limited Drayton Hall, Church Road, West Drayton UB7 7PS, United Kingdom

ATC code:

A06AB08

INN (International Name):

SODIUM PICOSULFATE 5 mg

Pharmaceutical form:

TABLET

Composition:

SODIUM PICOSULFATE 5 mg

Prescription type:

OTC

Therapeutic area:

DRUGS FOR CONSTIPATION

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2011-10-03

Patient Information leaflet

Page 1 of 6 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

PICOSALAX 5 MG TABLETS 
PICOSALAX 10 MG TABLETS 
Sodium picosulfate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
This medicine is available without prescription. However, you still need to take Picosalax 
carefully to get the best results from it. 
•

Keep this leaflet. You may need to read it again. 
•

Ask your pharmacist if you need more information or advice. 
•

You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve within five days.  
•

If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this 
leaflet, please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1.   What Picosalax is and what it is used for 
2.   Before you take Picosalax 
3.   How to take Picosalax  
4.   Possible side effects 
5.   How to store Picosalax  
6.   Further information 

1. WHAT PICOSALAX IS AND WHAT IT IS USED FOR 
Picosalax contains a medicine called sodium picosulfate. This belongs to a group of 
medicines called laxatives. 
Picosalax is used for short term relief of constipation. It is used in adults and children aged 
from 10 years old. 

Picosalax works by stimulating your bowel movements. It also increases the amount of water 
in your bowel. Picosalax usually takes 6 to 12 hours to work. 

2. BEFORE YOU TAKE PICOSALAX 
DO NOT TAKE PICOSALAX 
•

if you are allergic (hypersensitive) to sodium picosulfate or any of the other ingredients of 
Picosalax (listed in Section 6) 
•

if you have liver failure 
•

if you have severe dehydration 
Page 2 of 6 
•

if you have ulcers in your stomach or intestines 
•

if you have perforati

Summary of Product characteristics

Page 1 of 6 
SUMMARY

OF

PRODUCT

CHARACTERISTICS 

1.

NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 
Picosalax 5 mg tablets 
Picosalax 10 mg tablets 

2.

QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
Each tablet contains 
5 mg sodium picosulfate 
10 mg sodium picosulfate 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3.

PHARMACEUTICAL FORM 
Tablet. 

White to off-white round tablets, 6 mm in diameter, debossed with 5. 
White to off-white round tablets, 6 mm in diameter, debossed with 10. 

4.

CLINICAL PARTICULARS 

4.1

THERAPEUTIC INDICATIONS 
Short term relief of functional constipation. 

Picosalax is indicated in adults and in children aged from 10 years. 

4.2

POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

Posology 
_Adults and children from 10 years of age _
One tablet (5 - 10 mg) swallowed whole at bedtime. 
Dosage can be titrated individually. Once regularity has re-started dosage should be reduced and 
can usually be stopped. 

PICOSALAX SHOULD NOT BE TAKEN EVERY DAY FOR MORE THAN FIVE DAYS WITHOUT INVESTIGATING THE 
CAUSE OF CONSTIPATION.  

_Paediatric population _
Picosalax should not be used in children below 10 years of age. 

The safety and efficacy of Picosalax in children below 10 years of age have not been established. 
No data are available. 

Page 2 of 6 
Method of administration 
The tablet should be swallowed whole with adequate fluid.  

The maintenance of an adequate fluid intake during treatment is essential, especially for younger 
patients and the elderly who are more susceptible to the effects of dehydration. 

4.3

CONTRAINDICATIONS 
Picosalax is contraindicated in patients with ileus, gastrointestinal obstruction, gastrointestinal 
ulceration or perforation, acute abdominal surgical condit