Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LETROZOLUM
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
A02BC02
PANTOPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZ.
OTC
ANTIBIOTICE SA - ROMANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
5576/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/Al x 10 compr. gastrorez.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5576/2013/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR PIADOR 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Pantoprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Piador cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 săptămâni. - Nu trebuie să utilizaţi Piador comprimate mai mult de 4 săptămâni fără să întrebaţi un medic. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Piador şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Piador 3. Cum să utilizaţi Piador 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Piador 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE PIADOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Piador conţine ca substanţă activă pantoprazol, care blochează „pompa” care produce acid la nivelul stomacului. Astfel, acesta reduce cantitatea de acid din stomac. Piador este utilizat pentru tratamentul de scurtă durată al simptomelor asociate bolii de reflux gastroesofagian la adulţi (de exemplu arsuri în capul pieptului-pirozis, regurgitare de acid).. Refluxul reprezintă fluxul invers de acid din stomac în esofag („gât”), care poate deveni inflamat şi dureros. Acesta vă poate produce simptome cum ar fi senzaţia dureroasă de arsură la nivelul pieptului cu tendinţă ascendentă înspre gât (pirozis) şi un gust acru în gură (regurgitare de acid). Puteţi prezenta o Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5576/2013/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Piador 20 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 20 mg pantoprazol (sub formă de sesquihidrat de sodiu). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent Comprimate gastrorezistente în formă de capsule, biconvexe, de culoare galbenă, inscripţionate cu ″20″cu cerneală neagră pe o singură faţă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Piador este indicat pentru tratamentul pe termen scurt al simptomelor asociate bolii de reflux gastroesofagian la adulţi (de exemplu pirozis, regurgitare acidă). _ _ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată este de 20 mg pantoprazol (un comprimat) pe zi. Poate fi necesară administrarea de comprimate timp de 2-3 zile consecutiv pentru a se obţine ameliorarea simptomelor. După ameliorarea completă a simptomelor, tratamentul trebuie întrerupt. Tratamentul nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandarea unui medic. Dacă nu se obţine ameliorarea simptomelor în 2 săptămâni de tratament continuu, pacientul trebuie instruit să se adreseze unui medic. _ _ _Grupuri speciale de pacienţi _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici sau la cei cu afectare a funcţiei renale sau hepatice. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Piador nu este recomandat pentru copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, ca urmare a datelor insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea. 2 Mod de administrare Comprimatele gastrorezistente de Piador 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite, ci trebuie înghiţite întregi cu lichid înainte de masă. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi (vezi pct. 6.1). Administrarea concomitentă cu atazanavir (vezi pct. 4.5). 4.4 ATENŢION Read the complete document