PİNGASTRO 50 MG FİLM KAPLI TABLET, 80 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Pinaveryum bromür

Available from:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC code:

A03AX04

INN (International Name):

Pinaveryum bromür

Authorization date:

2022-08-12

Patient Information leaflet

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
PİNGASTRO 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mikrokristalin Selüloz pH 102, talk, prejelatinize nişasta 1500,
laktoz
monohidrat
11
SD
(inek
sütü
kaynaklı),
kolloidal
susuz
silika,
magnezyum
stearat,
_EUDRAGIT_
_®_
_ E PO ReadyMix Orange 330.01 (Film Kaplama):_
sarı demiroksit, kırmızı
demiroksit, basic butillenmiş metakrilat kopolimer, sodyum lauril
sülfat, talk, hidroksi propil
metil selüloz (HPMC)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİNGASTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİNGASTRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİNGASTRO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİNGASTRO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİNGASTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PİNGASTRO, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden oluşan
blister ambalajlarda
sunulur. Tabletler, sarımsı-turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir.
•
PİNGASTRO pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder.
•
Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere
geçtiği bir kanaldır. Safra
kanalı,
safranın
karaciğerinizden
mide
sonrasındaki
bö

Summary of Product characteristics

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİNGASTRO 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Pinaveryum bromür 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat 11 SD (inek sütü kaynaklı) 18,15 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarımsı-turuncu yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
Fonksiyonel
bağırsak
rahatsızlıklarına
bağlı
ağrı,
geçiş
bozuklukları
ve
bağırsak
rahatsızlığının semptomatik tedavisi,
•
Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının
semptomatik tedavisi,
•
Baryum lavmanı hazırlığında.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLERDE:
•
PİNGASTRO’nun önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet
şeklindedir.
•
Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar arttırılabilir
(maksimum 6 tablete kadar
çıkarılabilir).
•
Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3
gün önce başlanmak şartı
ile günde iki kez 2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi
için (özofageal lezyon
riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün
olarak yutulmalıdır.
2 / 7
Tabletler çiğnenmemeli veya emilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
PİNGASTRO’nun
böbrek
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiği
incelenmemiştir.
PİNGASTRO’nun
bu
hasta
grubunda
kullanımına
ilişkin
özel
bir
veri
bulunmamaktadır.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PİNGASTRO’nun
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalardaki
güvenlilik
ve
etkililiğ
i
incelenmemiştir.
PİNGASTRO’nun
bu
hasta
grubunda
kullanımına
ilişkin
özel
bir
veri
bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PİNGASTRO’nun çocuklardaki kullanımının etkililiği ve
güvenliliği
yeterli
derecede
gösterilmemiştir ve d