Physiotens 0.4mg film coated tablet

Country: Malta

Language: English

Source: Medicines Authority

Active ingredient:

moxonidine 0.4 mg

Available from:

Abbott Healthcare Products Limited

ATC code:

C02AC05

INN (International Name):

moxonidine

Pharmaceutical form:

film-coated tablet

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2006-01-16

Patient Information leaflet

Package Leaflet: Information for the user

PHYSIOtens
®

Film-coated tablets 
200 micrograms, 300 micrograms and 400 micrograms

MOXONIDINE

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE.

• 
Keep this leaflet. You may need to read it again.

• 
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

• 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their 
symptoms are the same as yours.

• 
If any of the side effects becomes serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell 
your doctor or pharmacist.

IN THIS LEAFLET:

1. What Physiotens is and what it is used for

2. Before you take Physiotens

3. How to take Physiotens

4. Possible side effects

5. How to store Physiotens

6. Further information

1.What Physiotens is and what it is used for ? 

Physiotens contains a medicine called moxonidine. This medicine belongs to a group of medicines called 
“anti-hypertensives”.

Physiotens is used to treat high blood pressure (hypertension). It works by making your blood vessels relax 
and widen. This helps to lower your blood pressure.

2. Before you take Physiotens 

DO NOT TAKE PHYSIOTENS IF:

• 
you are allergic (hypersensitive) to moxonidine or any of the other ingredients of Physiotens (listed in 
Section 6)

• 
you have a slow heart rate caused by a 
heart problem called “sick sinus syndrome” or “2
nd 
or 3
rd 
degree AV- 
block”

• 
you have heart failure.

• 
you have serious kidney problems

Do not take Physiotens if any of the above apply to you. If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist 
before taking Physiot

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Physiotens
® 
Tablets 400 micrograms   

2 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 400 micrograms moxonidine. 
Excipients: 
95.6 mg lactose per tablet 
For a full list of excipients, see section 6.1. 

3 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film coated tablets. 
Dull red, round, biconvex, film-coated tablets imprinted ‘0.4’ on one face. 

4 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Mild to moderate essential or primary hypertension. 

4.2 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 
_Adults (including the elderly):_ 
Treatment should be started with 200 micrograms of Physiotens in  the morning.  The 
dose may be titrated after three weeks to 400 micrograms, given as  one dose or as 
divided doses (morning and evening) until a satisfactory response has  been achieved. 
If the response is still unsatisfactory after a further three weeks’  treatment, the dosage 
can be increased up to a maximum of 600 micrograms in  divided doses (morning and 
evening). 
A single dose of 400 micrograms of Physiotens and a daily dose of  600 micrograms 
in divided doses (morning and evening) should not be exceeded. 
In patients with moderate renal dysfunction (GFR above 30 ml/min, but below 60 
ml/min), the single dose should not exceed 200 micrograms and the daily dose should 
not exceed 400 micrograms of moxonidine. 
The tablets should be taken with a little liquid.  As the intake of food has no influence 
on the pharmacokinetic properties of moxonidine, the tablets may be taken before, 
during or after the meal. 
Paediatric population 
Physiotens is not recommended for use in children and adolescents  below 18 years 
due to l