PHYSIOTENS 0,4 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

moxonidine

Available from:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

C02AC05

INN (International Name):

moxonidine

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

moxonidine

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
PHYSİOTENS
® 0.4 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her film tablet
_ _
0.4 mg moksonidin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz,
povidon,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
hidroksipropil metilselüloz, etilselüloz sulu dispersiyonu %30,
polietilen glikol 6000,
talk, kırmızı demiroksit (E172), titanyum dioksit (E171).
BU ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE
BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyacı duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lüfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PHYSİOTENS_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PHYSİOTENS_
®
_'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PHYSİOTENS_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PHYSİOTENS_
®
_'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. PHYSİOTENS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PHYSİOTENS
®
, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
edilmektedir.
Tabletler, bir yüzü "0.4" baskılı, mat kırmızı renkli, konveks
ve yuvarlaktır.
PHYSİOTENS
®
, moksonidin içerir. PHYSİOTENS
®
antihipertansifler olarak adlandırılan
bir ilaç grubunda yer almaktadır.
PHYSİOTENS
®
, hafif ila orta şiddetli yüksek kan basıncını (hipertansiyonu)
tedavi etmek
için kullanılır. Bu ilaç kan damarlarınızı gevşetip
genişletir. Bu durum, kan basıncınızı
düşürmeye yardımcı olur.
2
2. PHYSİOTENS
®
'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT ED

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PHYSİOTENS
®
0.4 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Moksonidin
0.4 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
95.60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzü "0.4" baskılı, yuvarlak, konveks, mat kırmızı film
kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Moksonidin, hafif ila orta şiddetli esansiyel veya primer
hipertansiyon tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE
SÜRESI:
_ _
_Yetişkinler_
_ _
Tedaviye, sabahları verilen 0.2 mg PHYSİOTENS
®
ile başlanmalıdır. Doz, üç hafta sonra,
yeterli bir cevap elde edilene kadar tek doz veya sabah ve akşam
olmak üzere bölünmüş iki
doz halinde 0.4 mg’a kadar titre edilebilir. Üç haftalık ilave
tedaviden sonra alınan cevap hala
yeterli değilse, bu durumda doz, sabah ve akşam olmak üzere
bölünmüş iki doz halinde 0.6
mg’a kadar artırılabilir.
PHYSİOTENS
®
dozu, tek doz uygulamada 0.4 mg ve sabah ve akşam olmak üzere
bölünmüş
doz uygulamasında günlük 0.6 mg’ ı geçmemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağızdan kullanım içindir.
Tabletler,
su
ile
alınmalıdır.
Besin
alımı,
moksonidinin
farmakokinetik
özelliklerini
etkilemediği için, PHYSİOTENS
®
, yemeklerden önce, yemekle birlikte veya yemekten sonra
alınabilir.
Tedavi birden bire kesilmemelidir. İki haftalık süre içinde
azaltılmış dozlarda kademeli olarak
kesilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Orta şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR 30ml/dk’ dan
büyük, 60
ml/dk’dan küçük) olan hastalarda, tek doz 0.2 mg’ ı ve
günlük doz 0.4 mg’ ı geçmemelidir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Güvenlik
ve
etkinlik
verilerindeki
eksikliklerden
dolayı
moksonidinin çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde
kullanımı önerilmez.
GERIYATRIK POPÜLAS