PHYSIONEAL 35 GLUCOSE SOL.PER.DI 2,27% W/V(22,7MG/ML)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Buy It Now

Patient Information leaflet (PIL)

28-02-2024

Summary of Product characteristics (SPC)

28-02-2024

Active ingredient:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION; SODIUM BICARBONATE

Available from:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

Dosage:

2,27% W/V(22,7MG/ML)

Pharmaceutical form:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Composition:

DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 68,85G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,71G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,14G; SODIUM CHLORIDE 8,89G; SODIUM BICARBONATE 3,29G; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 1,76G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 25G; SODIUM CHLORIDE 5,67G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,257G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,051G; SODIUM (S) LACTATE SOLUTION 1,12G; SODIUM BICARBONATE 2,1G

Administration route:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutic group:

Hypertonic solutions

Therapeutic area:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2846/005/MR; Συσκευασίες: 2802461105014 BTx5 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x1,5L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105021 BTx5 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x 1,5 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105038 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105045 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105052 BTx6 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 9L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105069 BTx6 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x 1,5 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 9L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105076 BTx6 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 9L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105083 BTx6 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x1,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 9L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105090 BTx4 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 8L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105106 BTx4 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x 2 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 8L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105113 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 8L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105120 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 8L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105137 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105144 BTx5 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x 2 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105151 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105168 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2 L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105175 BTx4 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105182 BTx4 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x2,5 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105199 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105205 BTx4 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer 10L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105212 BTx5 BAGS (μονός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105229 BTx5 BAGS (μονός σάκος δύο διαμερισμάτων)x 2,5 L + σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105236 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Spike L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802461105243 BTx5 BAGS (διπλός σάκος δυο διαμερισμάτων)x2,5L+σύστημα χορήγησης με σύνδεσμο Luer L Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρόσας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PHYSIONEAL 35 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Tι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 35
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το PHYSIONEAL 35
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PHYSIONEAL 35 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το PHYSIONEAL 35 είναι ένα διάλυμα για
περι

Read the complete document

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHYSIONEAL 35 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml
PHYSIONEAL 35 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml
PHYSIONEAL 35 Glucose 3,86% w/v / 38,6 mg/ml
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πριν την ανάμειξη:
1000 ml διαλύματος ηλεκτρολυτών (μικρό
διαμέρισμα "Α") περιέχουν:
1,36%
2,27%
3,86%
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
41,25 g
68,85 g
117,14 g
ισοδύναμο με Γλυκόζη άνυδρο
37,5 g
62,6 g
106,5 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,710 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,140 g
1000 ml ρυθμιστικού διαλύματος (μεγάλο
διαμέρισμα "Β") περιέχουν:
Δραστικές ουσίες:
Χλωριούχο νάτριο
8,89 g
Διττανθρακικό νάτριο
3,29 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
1,76 g
Μετά την ανάμειξη:
1000 ml αναμεμειγμένου διαλύματος
περιέχουν
1,36%
2,27%
3,86%
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
15,0 g
25,0 g
42,5 g
ισοδύναμο με Γλυκόζη άνυδρο
13,6 g
22,7 g
38,6 g
Χλωριούχο νάτριο
5,67 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,257 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,051 g
Διττανθρακικό νάτριο
2,10 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
1,12 g
1000 ml τελικού διαλύματος μετά την
ανάμειξη αντιστοιχούν σε 362,5 ml
διαλύματος Α και 637,5 ml
διαλύματος Β.
Σύνθεση του τελικού διαλύματος μετά
την ανάμειξη σε mmol/l
Γλυκόζη άνυ

Read the complete document