PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1.36% W/V/13.6MG/ML CLEAR-FLEX SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

GLUCOSE MONOHYDRATE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION; GLUCOSE MONOHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION

Available from:

BAXTER (HELLAS) EPE (0000008332) 47, MARINOU ANTYPA & ANAFIS STR, N. HERAKLEIO-ATTIKI, 141 21

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

HYPERTONIC SOLUTIONS

Dosage:

1.36% W/V

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR PERITONEAL DIALYSIS

Composition:

GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 20g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,245g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,068g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 19,95g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 9,29g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 6,73g; GLUCOSE MONOHYDRATE (0005996101) 15g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 5,38g; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE (0010035048) 0,184g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,051g; SODIUM BICARBONATE (0000144558) 2,1g; SODIUM (S)-LACTATE SOLUTION (8000002516) 1,68g

Administration route:

INTRAPERITONEAL USE

Prescription type:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Therapeutic area:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: DK/H/0590/004/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_PL_34M0046_3.docx_
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36% W/V / 13,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27% W/V / 22,7 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86% W/V / 38,6 MG/ML CLEAR-FLEX,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΪΚΉΣ
ΔΙΑΠΊΔΥΣΗΣ (ΚΆΘΑΡΣΗΣ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PHYSIONEAL 40 και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 40
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το PHYSIONEAL 40
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PHYSIONEAL 40
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PHYSIONEAL 40 ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PHYSIONEAL 40 Glucose 1,36% w/v / 13,6 mg/ml Clear-Flex
PHYSIONEAL 40 Glucose 2,27% w/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex
PHYSIONEAL 40 Glucose 3,86% w/v / 38,6 mg/ml Clear-Flex
Διάλυμα περιτοναϊκής διαπίδυσης
(κάθαρσης)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Πριν την ανάμειξη:
1000 ML ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΏΝ (ΜΕΓΆΛΟ
ΔΙΑΜΈΡΙΣΜΑ "Α") ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ:
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
ισοδύναμη με Γλυκόζη άνυδρο
1,36%
2,27%
3,86%
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,245 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,068 g
1000 ML ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟΎ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ (ΜΙΚΡΌ
ΔΙΑΜΈΡΙΣΜΑ "Β") ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ:
Δραστικές ουσίες:
Χλωριούχο νάτριο
19,95 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο
9,29 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
ισοδύναμο με (S)-γαλακτικό νάτριο
6,73 g
Μετά την ανάμειξη:
1000 ML ΑΝΑΜΕΜΕΙΓΜΈΝΟΥ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ
ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ
Δραστικές ουσίες:
Γλυκόζη μονοϋδρική
ισοδύναμη με Γλυκόζη άνυδρο
1,36%
2,27%
3,86%
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Χλωριούχο νάτριο
5,38 g
Χλωριούχο ασβέστιο διυδρικό
0,184 g
Χλωριούχο μαγνήσιο εξαϋδρικό
0,051 g
Όξινο ανθρακικό νάτριο
2,10 g
Διάλυμα (S)-γαλακτικού νατρίου
ισοδύναμο με (S)-γαλακτικό νάτριο
1,68 g
1000 ml τελικού διαλύματος μετά την
ανάμειξη αντιστοιχούν σε 750 ml
διαλύματος Α και 250 m