Physioneal 40 Glucose 1,36 % Solution

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Available from:

Baxter AG

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

glucosum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, hydrogenocarbonas, lactas

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

I) Lösung A: glucosum 37.5 g ut glucosum monohydricum 41.25 g, calcii chloridum dihydricum 0.507 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.14 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. II) Lösung B: natrii chloridum 8.43 g, natrii hydrogenocarbonas 3.29 g, natrii lactas 2.63 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (362.5 ml Lösung A und 637.5 ml Lösung B): glucosum 13.6 g ut glucosum monohydricum 15 g, calcii chloridum dihydricum 0.184 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.051 g, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 132 mmol, calcium 1.25 mmol, magnesium 0.25 mmol, chloridum 95 mmol, hydrogenocarbonas 25 mmol, lactas 15 mmol.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Solution

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2000-05-31

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Physioneal 40
Solution pour dialyse péritonéale
Composition
Principes
actifs:
Glucose, chlorure de sodium, chlorure de calcium 2 H2O, chlorure de
magnésium 6
H2O, lactate de sodium, bicarbonate de sodium
Excipient:
Eau pour préparations injectables
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution pour dialyse péritonéale, stérile
Physioneal 40 Glucose
1,36% m/v / 13,6 mg/ml
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Physioneal 40 Glucose
3,86% m/v / 38,6 mg/ml
Petit compartiment
„A“
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
37,5 g/l
(41,25 g/l)
62,6 g/l
(68,85 g/l)
106,5 g/l
(117,14 g/l)
Chlorure de calcium
2H2O
0,507 g/l
0,507 g/l
0,507 g/l
Chlorure de
magnésium 6H2O
0,140 g/l
0,140 g/l
0,140 g/l
Grand compartiment
„B“
Chlorure de sodium
8,43 g/l
8,43 g/l
8,43 g/l
Bicarbonate de
sodium
3,29 g/l
3,29 g/l
3,29 g/l
S-lactate de sodium
2,63 g/l
2,63 g/l
2,63 g/l
Solution après
reconstitution:
Glucose anhydre
(ut Glucose H2O)
13,6 g/l
(15 g/l)
22,7 g/l
(25 g/l)
38,6 g/l
(42,5 g/l)
Chlorure de calcium
2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Chlorure de
magnésium 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Chlorure de sodium
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Bicarbonate de
sodium
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
S-lactate de sodium
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Electrolytes
Glucose anhydre
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Sodium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnésium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorure (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Bicarbonate (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactate (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarité
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 362,5 ml
de solution „A“ et 637,5 ml de
solution „B“. Le pH de la solution finale est de 7,4.
Physioneal 40 est une solution stérile, limpide et incolore.
Indications/possibilités d’emploi
Physioneal 40 est indiqué dans toutes les situations où