Phoscap Capsules

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

de sodium, phosphas

Available from:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

ATC code:

A12CX

INN (International Name):

sodium, phosphas

Pharmaceutical form:

Capsules

Composition:

dinatrii phosphas dihydricus 453 mg et natrii dihydrogenophosphas dihydricus 75 mg corresp. sodium 128.13 mg et phosphas 288 mg = 3 mmol, de la silice colloidalis anhydrica, pour amylum pregelificatum, magnésium stearas, Kapselhülle: gélatine, titanii dioxidum, E 129 29 µg, pour une petite boîte.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Phosphatzufuhr

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Phoscap Capsules
Qu’est-ce que Phoscap et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Phoscap contient du phosphate monosodique dihydraté et du phosphate
disodique dihydraté comme
principe actif. Phoscap peut être administré à des adultes en cas
d‘hypophosphatémie (faible
concentration de phosphate dans le sang).
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
La cause de l’hypophosphatémie doit avoir été étudiée avant de
commencer le traitement.
Quand Phoscap ne doit-il pas être pris/utilisé ?
-Hypersensibilité envers l’un de ses composants
-Infections urinaires connues
-Trouble de l’équilibre acido-basique conditionné par les reins
-Présence connue de calculs urinaires
-Dysfonctionnement sévère des reins (hyperphosphatémie,
hypernatrémie, insuffisance rénale),
-Hypocalcémie
-Troubles gastro-intestinaux.
Phoscap n’est pas adapté aux patients présentant une absorption
réduite du phosphate depuis le système
gastro-intestinal.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Phoscap ?
Une capsule de Phoscap contient 5,57 mmol (128,13 mg) de sodium (le
principal composant du sel de
table) par capsule. Cela correspond à 6,4 % de l'apport quotidien
maximal en sodium recommandé pour
un adulte avec une alimentation.
Informez votre médecin si vous présentez une fonction rénale
restreinte ou si vous suivez un régime
pauvre en sodium.
Informez votre médecin si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
d’angine de poitrine (douleur dans la
poitrine), d’infarctus

Summary of Product characteristics

Phoscap Capsules
Composition
Principes actifs
Dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus
Excipients
Silica colloidalis anhydrica, maydis amylum pregelificatum, magnesii
stearas, gelatina, titanii
dioxidum (E171), Rouge allura AC (E129) 0.029 mg.
Natrii 128.13 mg
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 capsule Phoscap contient:
Dinatrii phosphas dihydricus 453 mg et natrii dihydrogenophosphas
dihydricus 75 mg (teneur en
phosphate par capsule 288 mg phosphate = 3 mmol de phosphate
inorganique).
Indications/Possibilités d’emploi
Phoscap capsules peut être administré à des adultes atteints
d’hypophosphatémie.
La cause sous-jacente de l‘hypophosphatémie doit avoir été
recherchée avant de commencer un
traitement.
Posologie/Mode d’emploi
L’apport en phosphate dépend des besoins du patient. Les valeurs
suivantes servent uniquement
d’indication générale.
Adultes
Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,65 et 0,75
mmol/l:
La dose recommandée est de 3 fois 1 capsule par jour (soit 864 mg de
phosphate = 9 mmol de
phosphate inorganique).
Légère hypophosphatémie avec taux sériques entre 0,5 et 0,64
mmol/l:
La dose recommandée est de 3 fois 2 capsules par jour (soit 1,7 g de
phosphate = 18 mmol de
phosphate inorganique).
Hypophosphatémie modérée avec taux sériques entre 0,3 et 0,49
mmol/l:
La dose recommandée est de 3 fois 3 capsules par jour (soit 2,6 g de
phosphate = 27 mmol de
phosphate inorganique).
En cas d‘hypophosphatémie sévère avec taux sériques de phosphate
inférieure à 0,3 mmol/L, la
substitution de phosphate par voie orale n’est recommandée que de
manière restreinte. Si un
traitement avec Phoscap capsules doit être envisagé en cas
d’hypophosphatémie sévère, la dose
recommandée est de 3 fois 4 capsules par jour (soit 3,5 g de
phosphate = 36 mmol de phosphate
inorganique).
Les taux sériques d’électrolytes et de phosphate doivent être
contrôlés et la posologie doit être
adaptée, le cas échéa