PHOS-EX 250 MG 180 TABLET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

calcium acetate anhydrous

Available from:

SAY İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ

ATC code:

V03AE07

INN (International Name):

calcium acetate anhydrous

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

kalsiyum asetat

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 

KULLANMA TALĐMATI 

PHOS- EX 250 TABLET  
ORAL YOLDAN UYGULANIR.  

ETKIN  MADDE:  Her  bir  tablet  250  mg  kalsiyuma  eşdeğer  1000  mg  kalsiyum  asetat  anhidroz 
içerir. 

YARDIMCI MADDELER: Macrogol 8000, Sodyum nişasta glikolat (Tip A), Kalsiyum stearat,  
Limon  kreması  tatlandırıcı  (No  74382)  )(limon  yağı,  sitral,  aldehid  C-9,  lime  yağı,  portakal 
yağı,vanilya,etil vanilya, malto-dekstrin, trikalsiyum fosfat içerir), Sarı demir oksit(E 172) 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALĐMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  Đlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEKveya DÜŞÜK doz almayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  PHOS-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  _
_2.  PHOS-EX’I  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  PHOS-EX NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  PHOS-EX’IN SAKLANMASI _

1 
PHOS-EX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

PHOS-EX  fosfat  bağlayıcı  olarak  isimlendirilen  bir  ilaç  grubu  olarak  kullanılmakta  olup 
sadece doktorunuz tarafından reçete edildiğinde kullanılabilir. 

PHOS-EX  kalsiyum  asetat  anhidroz  içerir_.  _Tabletler  en 

Summary of Product characteristics

Sayfa 1 / 6 

KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 

1. 
TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI 

PHOS- EX 250 mg Tablet 

2. 
KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM 

ETKIN MADDE:  
Her bir tablet 250 mg kalsiyuma eşdeğer 1000 mg kalsiyum asetatanhidroz içerir. 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için bakınız Bölüm 6.1.  
3. 
FARMASÖTĐK FORM 
Tablet 
Bir tarafında‘Phos-Ex’ basılı, diğer tarafında çentik bulunan oval sarı tablet. 

4. 
KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 
4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Diyaliz  yapılan  hastalarda  kronik  böbrek  yetmezliği  ile  birlikte  olan  hiperfosfateminin 
düzeltilmesi. 

4.2 
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

_YETIŞKINLER  _
Başlangıçta  günde  üç  defa  bir  tablet  verilir.  Azami  fosfat  bağlayıcı  etki  elde  etmek  için 
tabletler bütün olarak yemeklerde yutulmalıdır.  
Hastaların  tabletleri  yutamadığı  durumlarda,  tabletler  bölünüp  yiyecekle  birlikte 
alınabilir.Tabletler  bütün  veya  bölünerek  alınırken  acı  tadı  olması  nedeniyle 
çiğnenmemelidir. 
Hiperkalsemi  oluşmadığı  sürece  istenilen  serum  fosfat  seviyesi  temin  edilinceye  kadar 
doz  artırılmalıdır.  Genelde  hastaların  çoğunun  her  gün  4-6  tablete  kadar  alması  gerekir 
(Her yemekte 1-2 tablet). 

Günlük tavsiye edilen azami doz 12 tablettir. 
UYGULAMA ŞEKLI: 
Oral yolla kullanılır. 
Tabletler yemek sırasında ve çiğnenmeden yutulmalıdır. 

Sayfa 2 / 6 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER 
BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: 
Böbrek  yetmezliği  olan  hastalarda  fosfat  bağlayıcıların  kullanılması  ile  ilgili  diyet 
tavsiyelerine ve hastaya uygun diyaliz y