Phenylbutariem 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

PHENYLBUTAZON

Available from:

Ecuphar NV

ATC code:

QM01AA01

INN (International Name):

phenylbutazone

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2012-03-08

Patient Information leaflet

1
A. PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenylbutariem 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys
2.
ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
Wirkstoff:
Phenylbutazon 100,0 mg/ml
Sonstiger Bestandteile:
Natriumbenzoat 2,0 mg/ml
Suspension zum Eingeben. Schwach gelbliche Suspension.
3.
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Pony
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung entzündlich-schmerzhafter Erkrankungen des
Bewegungsapparates wie z.B.
bei Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthritis und Podotrochlose.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Neugeborenen und Tieren mit Herz-, Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen
sowie wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im
Magendarmtrakt besteht oder
Blutbildungsstörungen vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese oder schwerer
Hypertonie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die
Pyrazolonen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder
Arzneimitteln dienen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Keine.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die angegebene Dosis und Behandlungsdauer nicht überschreiten, da der
therapeutische Index von
Phenylbutazon niedrig ist. Bei Anwendung von mehr als einer Woche
sollte eine Risiko-Nutzen-
Abwägung getroffen werden und das Blutbild und die Nierenfunktion
kontrolliert werden.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei älteren Tieren
kann mit einem zusätzlichen
Risiko verbunden sein. Falls sich eine solche Anwendung nicht
vermeiden lässt, ist unter Umständen
eine sorgfältige klinische Überwachung der Tiere angezeigt.
3
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen Tieren
sollte vermieden werden,
da das Risiko einer erhöhten Nierentoxizität besteht. Während der
Behandlung sollte stets für
ausreichend Trinkwasser gesorgt werden, um eine Dehydrierung zu
vermeiden.
NSAIDs können eine Hemmung der Phagozytose bewirken. Deshalb sollte
bei der Behan

Summary of Product characteristics

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Phenylbutariem 100 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde und Ponys
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylbutazon 100,0 mg
SONSTIGER BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Natriumbenzoat
2,0 mg
Sorbitol
Povidon (K17)
Natriumcyclamat
Hyetellose
Gereinigtes Wasser
Citronensäure
Suspension zum Eingeben
Schwach gelbliche Suspension
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Pony
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung entzündlich-schmerzhafter Erkrankungen des
Bewegungsapparates wie z.B. bei
Lahmheit in Zusammenhang mit Osteoarthritis und Podotrochlose.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Neugeborenen und Tieren mit Herz-, Leber- oder
Nierenfunktionsstörungen sowie
wenn die Möglichkeit einer Ulzeration oder Blutung im Magendarmtrakt
besteht oder
Blutbildungsstörungen vorliegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit hämorrhagischer Diathese oder schwerer
Hypertonie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die
Pyrazolonen.
Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln oder
Arzneimitteln dienen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die angegebene Dosis und Behandlungsdauer nicht überschreiten, da der
therapeutische Index von
Phenylbutazon niedrig ist. Bei Anwendung von mehr als einer Woche
sollte eine Risiko-Nutzen-
Abwägung getroffen werden und das Blutbild und die Nierenfunktion
kontrolliert werden.
Die Anwendung bei unter 6 Wochen alten Tieren oder bei älteren Tieren
kann mit einem zusätzlichen
Risiko verbunden sein. Falls sich eine solche Anwendung nicht
vermeiden lässt, ist unter Umständen
ei