PHENOLEPTIL 100 MG TABLETS FOR DOGS

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

PHENOBARBITAL

Available from:

Le Vet BV

ATC code:

QN03AA02

INN (International Name):

PHENOBARBITAL

Dosage:

100 mg/tablet

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

POM

Therapeutic group:

Canine

Therapeutic area:

Phenobarbital

Therapeutic indications:

Neurological Preparations

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2013-02-15

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Phenoleptil 100 mg Tablets for dogs
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
White to off white, circular, convex tablet with brown speckles and a crossed score line on one side (13 mm diameter).
The tablets can be divided into two or four equal parts.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dog.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Prevention of seizures due to generalised epilepsy in dogs.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in case of hypersensivity to the active substance.
Do not use in animals with serious impaired hepatic function.
Do not use in animals with serious renal or cardiovascular disorders.
Do not use in dogs weighing less than 10 kg body weight.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
The decision to start antiepileptic drug therapy with phenobarbital should be evaluated for each individual case and
depends on number, frequency, duration and severity of seizures in dogs.
General recommendations for initiating therapy include a single seizure occurring more than once every 4 - 6 weeks,
cluster seizure activity (i.e. more than one seizure within 24 hours) or _status epilepticus _regardless of frequency.
To achieve successful therapy, administration of tablets must be at the same time each day.
Withdrawal or transition from other types of antiepileptic therapy should be made gradually to avoid precipitating an
increase in the frequency of seizures.
Some of the dogs are free of epileptic seizures during the treatment, but some of the dogs show only a seizure
reduction, and some of the dogs are considered to be non-responders.
Each tablet contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Phenobarbital
100 mg
EXCIPIENTS:
For a full list of excipients