Phenilic 18 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metylfenidathydroklorid

Available from:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate hydrochloride

Dosage:

18 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 14,76 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 3,24 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2022-02-07

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Phenilic 18 mg depottabletter
Phenilic 27 mg depottabletter
Phenilic 36 mg depottabletter
Phenilic 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En depottablett innehåller 18 mg; 27 mg; 36 mg; 54 mg
metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt:
-
För styrkan 18 mg, en depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat.
-
För styrkan 27 mg, en depottablett innehåller 3,4 mg
laktosmonohydrat.
-
För styrkan 36 mg, en depottablett innehåller 6,6 mg
laktosmonohydrat.
-
För styrkan 54 mg, en depottablett innehåller 6,8 mg
laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
18 mg
Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
27 mg
Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
36 mg
Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
54 mg
Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan
av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD)
Phenilic är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för
Attention Deficit Hyperactivity
Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande
åtgärder visat sig vara
2
otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER
RÄTTSPSYKIATRI
.
Speciella diagnostiska överväganden för ADHD hos barn
Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller
ICD-riktlinjerna och ska grundas på en
fullständig anamnes och utvärdering av patienten. Bestyrkande från
tredje part är önskvärt och diagnos
kan int