Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
Laboratorios Liconsa S.A.
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
54 mg
Depottablett
metylfenidathydroklorid 44,28 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 9,72 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 30 tabletter
Godkänd
2022-02-07
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER PHENICHEM 18 MG PROLONGED RELEASE TABLETS PHENICHEM 27 MG PROLONGED RELEASE TABLETS PHENICHEM 36 MG PROLONGED RELEASE TABLETS PHENICHEM 54 MG PROLONGED RELEASE TABLETS methylphenidate hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD STARTS THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. Whatis and what it is used for 2. What you need to know before you take Read the complete document3. How to take 4. Possible side effects 5. How to store 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT < INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR WHAT IT IS USED FOR < invented name> is used to treat ‘attention deficit hyperactivity disorder’ (ADHD). • It is used in children aged of 6 and over and in adults • It is used only after trying treatments which do not involve medicines. Such as counselling and behavioural therapy. < invented name> is not for use as a treatment for ADHD in children under 6 years. HOW IT WORKS < invented name> improves the activity of certain parts of the brain which are under-active. The medicine can help improve attention (attention span), concentration and reduce impulsive behaviour. The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes: • psychological • educational and • social therapy. It is prescribed only by doctors who have experience in children, adolescents or adults with behaviour problems. If you are an adult and have not been treated before, the specialist will carry out tests to confirm tha
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Phenichem 18 mg depottabletter Phenichem 27 mg depottabletter Phenichem 36 mg depottabletter Phenichem 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Phenichem 18 mg depottabletter En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt En depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat. Phenichem 27 mg depottabletter En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt En depottablett innehåller 3,4 mg laktosmonohydrat. Phenichem 36 mg depottabletter En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt En depottablett innehåller 6,6 mg laktosmonohydrat. Phenichem 54 mg depottabletter En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämnen med känd effekt En depottablett innehåller 6,8 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. 18 mg Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 27 mg Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 36 mg Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 54 mg 2 Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10 mm, med ett hål på ena sidan av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD) Phenichem är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER RÄTTSP Read the complete document