Phenichem 27 mg Depottablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

metylfenidathydroklorid

Available from:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC code:

N06BA04

INN (International Name):

methylphenidate hydrochloride

Dosage:

27 mg

Pharmaceutical form:

Depottablett

Composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 4,86 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 22,14 mg Aktiv substans

Prescription type:

Receptbelagt

Product summary:

Förpacknings: Burk, 60 (2 x 30) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 30 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2022-02-07

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PHENICHEM 18 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
PHENICHEM 27 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
PHENICHEM 36 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
PHENICHEM 54 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
methylphenidate hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU OR YOUR CHILD STARTS
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What is and what it is used for
2.
What you need to know before you take

3.
How to take

4.
Possible side effects
5.
How to store

6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT < INVENTED NAME> IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT IT IS USED FOR
< invented name> is used to treat ‘attention deficit hyperactivity
disorder’ (ADHD).
•
It is used in children aged of 6 and over and in adults
•
It is used only after trying treatments which do not involve
medicines. Such as counselling and
behavioural therapy.
< invented name> is not for use as a treatment for ADHD in children
under 6 years.
HOW IT WORKS
< invented name> improves the activity of certain parts of the brain
which are under-active. The
medicine can help improve attention (attention span), concentration
and reduce impulsive behaviour.
The medicine is given as part of a treatment programme, which usually
includes:
•
psychological
•
educational and
•
social therapy.
It is prescribed only by doctors who have experience in children,
adolescents or adults with behaviour
problems. If you are an adult and have not been treated before, the
specialist will carry out tests to
confirm tha

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Phenichem 18 mg depottabletter
Phenichem 27 mg depottabletter
Phenichem 36 mg depottabletter
Phenichem 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Phenichem 18 mg depottabletter
En depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
En depottablett innehåller 4 mg laktosmonohydrat.
Phenichem 27 mg depottabletter
En depottablett innehåller 27 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
En depottablett innehåller 3,4 mg laktosmonohydrat.
Phenichem 36 mg depottabletter
En depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
En depottablett innehåller 6,6 mg laktosmonohydrat.
Phenichem 54 mg depottabletter
En depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt
En depottablett innehåller 6,8 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
18 mg
Rund, bikonvex, gul filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
27 mg
Rund, bikonvex, grå filmdragerad tablett med en diameter på cirka 9
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
36 mg
Rund, bikonvex, vit filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan av
tabletten.
54 mg
2
Rund, bikonvex, rosa filmdragerad tablett med en diameter på cirka 10
mm, med ett hål på ena sidan
av tabletten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ATTENTION DEFICIT HYPERACTIVITY DISORDER (ADHD)
Phenichem är avsett som en del i det totala behandlingsprogrammet
för Attention Deficit
Hyperactivity Disorder (ADHD) hos barn från 6 år och vuxna, när
endast stödjande åtgärder visat sig
vara otillräckliga.
BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD
PÅ BEHANDLING AV ADHD,
SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN, BARN- OCH
UNGDOMSNEUROLOGI MED
HABILITERING, BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, PSYKIATRI ELLER
RÄTTSP