Pharmatex 20 mg comprimate vaginale

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Myristalkonii chloridum

Available from:

Laboratoire Innotech International

ATC code:

G02BB

INN (International Name):

Myristalkonii chloridum

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

comprimate vaginale

Units in package:

N12

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Innothera Chouzy, Franţa

Authorization date:

2021-12-26

Patient Information leaflet

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
PHARMATEX 20 MG COMPRIMATE VAGINALE_ _
_Clorură de miristalconiu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi PHARMATEX 20 MG COMPRIMATE VAGINALE
cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Pharmatex 20 mg comprimate vaginale şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Pharmatex 20 mg
comprimate vaginale
3. Cum să utilizaţi Pharmatex 20 mg comprimate vaginale
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pharmatex 20 mg comprimate vaginale
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PHARMATEX 20 MG COMPRIMATE VAGINALE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest medicament este o modalitate de contracepţie locală, conţine
spermicid (substanţă chimică
care distruge spermatozoizii)
El diminuă riscul de apariţie a unei sarcini, fără a-l face să
dispară în totalitate. Eficacitatea sa
depinde de respectarea modului de utilizare.
Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de
vârstă fertilă şi în mod special:
-
în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau
definitivă a contracepţiei orale sau a
unui sterilet;
-
după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de
premenopauză;
-
c

Summary of Product characteristics

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pharmatex 20 mg comprimate vaginale
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine clorură de miristalconiu – 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate vaginale.
Comprimate rotunde, albe, cu orificiu, fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă diminuează riscul sarcinii,
fără a-l face însă să dispară.
Eficacitatea produsului depinde de respectarea modului de utilizare.
Această contracepţie locală se adresează tuturor femeilor de
vârstă fertilă şi în mod special:
-
în cazul în care există o contraindicaţie temporară sau
definitivă a contracepţiei orale sau a
unui dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în perioada de alăptare, în perioada de
premenopauză;
-
când se doreşte o contracepţie episodică;
-
ca modalitate de asociere în cazul contracepţiei locale prin
obturator vaginal (diafragmă,
capac cervical) sau sterilet (în special atunci, când se
administrează concomitent unele
medicamente, precum AINS);
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, când s-a uitat sau s-a
întârziat să se administreze un
comprimat; în aceste cazuri se recomandă asocierea acestor 2 metode
în perioada ce a mai
rămas din ciclul menstrual.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare vaginală.
În poziţie culcat pe spate, se introduce comprimatul umectat în
profunzime în vagin, cu 10 minute
înainte de raportul sexual.
În cazul raporturilor repetate, se va introduce de fiecare dată un
nou comprimat.
Protecţia este asigurată pe o perioadă de 3 ore.
Imediat după raport, se recomandă doar o toaletă externă, dacă
este posibil numai cu apă.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorura de miristalconiu sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la punctul
6.1.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
2
Dacă este corect utilizat la fiecare act s