Pharmasin 100 000 IE/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Masthühner und Junghennen

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

TYLOSINPHOSPHAT

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

tylosin phosphate

Units in package:

5 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 24 Monate,20 kg LD-Polyethylenbeutel, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2009-06-17

Patient Information leaflet

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 100 000 IE/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Masthühner und Junghennen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
100 000 IE
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.
3.
ZIELTIERARTEN
Schweine, Hühner (Masthühner und Junghennen).
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine:
- Behandlung und Metaphylaxe der porcinen intestinalen Adenomatose
(PIA), assoziiert mit
_Lawsonia _
_intracellularis,_
wenn
die
Erkrankung
in
der
Gruppe
oder
im
Bestand
nachgewiesen worden ist.
Hühner (Masthühner und Junghennen)
-
Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Infektionen,
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum _und _Mycoplasma synoviae, _wenn die
Erkrankung im Bestand
nachgewiesen worden ist.
- Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht
durch _ Clostridium _
_perfringens_, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen worden ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen
Makroliden oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden
(MLS-Resistenzen) vermutet wird.
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden, da die Gefahr einer Entzündung des
Zäkums besteht.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere mit akuten Infektionen können eine reduzierte Futteraufnahme
aufweisen und sollten daher
zunächst mit einem geeigneten injizierbaren Tierarzneimittel
behandelt werden.
Aufgrund der wahrscheinlichen Variabilität (zeitlich, geografisch)
der Empfindlichkeit der Bakterien
gegenüber Tylosin wird eine bakteriologische Probenahme und ein
Antibiogramm empfohlen.
Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Pr�

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Pharmasin 100 000 IE/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von
Fütterungsarzneimitteln für
Schweine, Masthühner und Junghennen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm enthält:
WIRKSTOFF:
Tylosin (als Tylosinphosphat)
100 000 IE
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Weizenmehl
Kaliummonohydrogenphosphat (E340)
Vorverkleisterte Stärke (Kartoffel)
Leicht bräunliches, frei fließendes Granulat.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Schweine, Hühner (Masthühner und Junghennen).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schweine:
- Behandlung und Metaphylaxe der porcinen intestinalen Adenomatose
(PIA), assoziiert mit
_Lawsonia _
_intracellularis,_
wenn
die
Erkrankung
in
der
Gruppe
oder
im
Bestand
nachgewiesen worden ist.
Hühner (Masthühner und Junghennen)
-
Behandlung und Metaphylaxe von respiratorischen Infektionen,
verursacht durch
_Mycoplasma gallisepticum _und _Mycoplasma synoviae, _wenn die
Erkrankung im Bestand
nachgewiesen worden ist.
- Behandlung und Metaphylaxe der nekrotischen Enteritis, verursacht
durch _ Clostridium _
_perfringens_, wenn die Erkrankung im Bestand nachgewiesen ist.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden, bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, anderen
Makroliden oder einen der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden, wenn eine Kreuzresistenz zu anderen Makroliden
(MLS-Resistenzen) vermutet wird.
Nicht anwenden bei Tieren, die zur selben Zeit oder innerhalb einer
Woche zuvor mit Tylosin-
empfindlichen Impfstoffen geimpft wurden.
Nicht bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen anwenden.
Nicht bei Pferden anwenden, da die Gefahr einer Entzündung des
Zäkums besteht.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Tiere mit akuten Infektionen können eine reduzierte Futteraufnahme
aufweisen und so