PHARMALGEN YELLOW HORNET VENOM PROTEIN Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Extraits de protéines de venin de dolichovespula arenaria

Available from:

ALK-ABELLO A/S

ATC code:

V01AA07

INN (International Name):

INSECTS

Dosage:

120MCG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Extraits de protéines de venin de dolichovespula arenaria 120MCG

Administration route:

Intradermique

Units in package:

1.2ML

Prescription type:

Annexe D

Therapeutic area:

ALLERGENIC EXTRACTS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123305001; AHFS:

Authorization status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Authorization date:

2023-02-07

Summary of Product characteristics

_ _
_Pharmalgen _
_Page 1 de 32 _
_ALK-Abelló A/S _
MONOGRAPHIE
PHARMALGEN
Extraits allergéniques
Protéine de venin/venin d'hyménoptères
Abeille domestique (Apis mellifera)
Guêpes Vespula (Vespula spp.)
Frelon jaune (Dolichovespula arenaria)
Guêpe à taches blanches (Dolichovespula maculate)
Guêpes Polistes (Polistes spp.)
Vespidés combinés (guêpes Vespula, guêpe à taches blanches et
frelon jaune)
Poudre pour solution, 100
g/mL pour venin unique, 300
g/mL pour les Vespidés combinés
FABRIQUÉ PAR :
ALK-ABELLÓ A/S
BØGE ALLÉ 6-8
HØRSHOLM, DENMARK 2970
DISTRIBUÉ PAR :
ALK- ABELLÓ PHARMACEUTICALS, INC.
MISSISSAUGA, ON
L4Z 2H6
Date de révision :
3 octobre 2014
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 174496
_ _
_Pharmalgen _
_Page 2 de 32 _
_ALK-Abelló A/S_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
7
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 24
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
25
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
........................................ 26
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 27
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................