Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FIPRONIL; METHOPREN
QP53AX65
FIPRONIL; METHOPRENE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-04-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION PESTIGON COMBO 402 MG / 361,8 MG SPOT-ON LÖSUNG ZUM AUFTROPFEN FÜR SEHR GROSSE HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co. Down BT35 6JP VEREINIGTES KÖNIGREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Pestigon Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde Fipronil S-Methopren 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Pipette mit 4,02 ml enthält: WIRKSTOFFE: Fipronil 402mg (S)-Methopren 361,8mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,8 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,4 mg Klare, gelbe Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg. Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung verhindert. 2 Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes _ _ricinus_, _Dermacentor _ _variabilis_, _Dermacentor reticulatus_, _ Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_). Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 2 kg. Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Un Read the complete document
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Pestigon Combo 402 mg / 361,8 mg Spot-on Lösung zum Auftropfen für sehr große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 Pipette mit 4,02 ml Lösung enthält: WIRKSTOFF(E): Fipronil 402mg (S)-Methopren 361,8 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E320) 0,8 mg Butylhydroxytoluol (E321) 0,4 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM: Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Klare, gelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Hunden mit einem Körpergewicht über 40 kg. Gegen Flohbefall, allein oder in Verbindung mit Zecken und/oder Haarlingsbefall. Behandlung eines Flohbefalls (_Ctenocephalides_ spp.). Die insektizide Wirkung gegen einen Neubefall mit adulten Flöhen bleibt 8 Wochen lang erhalten. Die Vermehrung der Flöhe wird durch Entwicklungshemmung der Eier (ovizide Wirkung) sowie der Larven und Puppen (larvizide Wirkung), die von den gelegten Eiern erwachsener Flöhe stammen, 8 Wochen lang nach der Behandlung verhindert. Behandlung eines Zeckenbefalls (_Ixodes _ _ricinus, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_). Die akarizide Wirksamkeit des Tierarzneimittels gegen Zecken hält bis zu 4 Wochen an. Behandlung eines Befalls mit Haarlingen (_Trichodectes canis_). 2 Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Bekämpfung der allergischen Flohdermatitis (FAD) angewandt werden. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Welpen im Alter unter 8 Wochen und/oder mit einem Körpergewicht unter 2 kg, da hierfür keine Untersuchungen vorliegen. Nicht bei kranken (z. B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Nicht bei Kaninchen anwenden, da es zu Unverträglichkeiten, u. U. auch mit To Read the complete document