PestiGon Combo 134 mg/120,6 mg 134 mg - 120,6 mg spot-on opl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Methopreen 120.6 mg; Fiprinil 134 mg

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland)

ATC code:

QP53AX65

INN (International Name):

Fipronil; Methoprene

Dosage:

134 mg - 120,6 mg

Pharmaceutical form:

Spot-on oplossing

Composition:

Fiprinil 100 mg/ml; Methopreen 90 mg/ml

Administration route:

Toediening als spot-on

Therapeutic group:

hond

Therapeutic area:

Fipronil, combinations

Product summary:

CTI-code: 519617-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 1.34 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3686607 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-13 - De grootte van de verpakking: 150 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-04 - De grootte van de verpakking: 4 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-06 - De grootte van de verpakking: 8 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-09 - De grootte van de verpakking: 30 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-08 - De grootte van de verpakking: 24 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-10 - De grootte van de verpakking: 60 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-01 - De grootte van de verpakking: 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-12 - De grootte van de verpakking: 120 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 519617-11 - De grootte van de verpakking: 90 x 1.34 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2017-11-17

Patient Information leaflet

Bijsluiter – NL Versie
PESTIGON COMBO 134 MG/120,6 MG
BIJSLUITER
PestiGon Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Noord-Ierland
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PestiGon Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
fipronil
S-methopreen
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per pipet van 1,34 ml:
Werkzame bestanddelen:
Fipronil......................................................................................................................134
mg
(S)-methopreen......................................................................................................120,6
mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol
(E320)......................................................................................
0,27 mg
Butylhydroxytolueen
(E321)....................................................................................0,13
mg
Een heldere, gele oplossing.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van honden met een lichaamsgewicht tussen 10 en 20
kg.
Bijsluiter – NL Versie
PESTIGON COMBO 134 MG/120,6 MG
Te gebruiken tegen infestaties met hetzij alleen vlooien, hetzij
vlooien in combinatie met
teken en/of bijtende luizen .
Behandeling met het diergeneesmiddel bij honden:
Elimineert
vlooien
(Ctenocephalides
spp.)
en
voorkomt
gedurende
maximaal
8 weken nieuwe infestaties met volwassen vlooien. Het diergeneesmiddel
remt
tevens
gedurende
8 weken
na
aanbrengen
de
ontwikkeling
van
eitjes
en
het
uitkomen van ontwikkelende vlooien.
Elimineert teken (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Dermacentor
reticula

Summary of Product characteristics

SKP– NL Versie
PESTIGON COMBO 134 MG/120,6 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PestiGon Combo 134 mg/120,6 mg spot-on oplossing voor middelgrote
honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 1,34 ml:
Werkzame bestanddelen:
Fipronil......................................................................................................................134
mg
(S)-methopreen......................................................................................................120,6
mg
Hulpstoffen:
Butylhydroxyanisol
(E320)......................................................................................
0,27 mg
Butylhydroxytolueen
(E321)....................................................................................0,13
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Een heldere, gele oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoorten
Hond.
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten
Voor de behandeling van honden met een lichaamsgewicht tussen 10 en 20
kg.
Te gebruiken tegen infestaties met hetzij alleen vlooien, hetzij
vlooien in combinatie met
teken en/of bijtende luizen.
Behandeling van vlooieninfestaties (Ctenocephalides spp.). De
insecticide werking
tegen nieuwe infestaties met volwassen vlooien duurt 8 weken.
Preventie van de
vermenigvuldiging van vlooien door het verhinderen van de ontwikkeling
van eitjes
(ovicide werking) en van larven en poppen (larvicide werking)
afkomstig uit eitjes die
door volwassen vlooien zijn gelegd, gedurende 8 weken na aanbrengen.
SKP– NL Versie
PESTIGON COMBO 134 MG/120,6 MG
Behandeling
van
tekeninfestaties
(Ixodes
ricinus,
Dermacentor
variabilis,
Dermacentor
reticulatus,
Rhipicephalus
sanguineus).
Het
diergeneesmiddel
heeft
gedurende maximaal 4 weken een persisterende acaricide werking tegen
teken.
Behandeling van infestaties met bijtende luizen (Trichodectes canis).
4.3
Contra-indicaties
Aangezien er geen gegevens beschikbaar zijn, mag