Persantin 75 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Dipiridamol

Available from:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC code:

B01AC07

INN (International Name):

Dipyridamole

Dosage:

75 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido

Composition:

Dipiridamol 75 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 20 unidade(s)

Class:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

N/A

Therapeutic area:

dipyridamole

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5374814 CNPEM: 50082302 CHNM: 10012691 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1967-09-09

Patient Information leaflet

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Persantin 75 mg comprimido revestido
Dipiridamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Persantin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin
3. Como tomar Persantin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Persantin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Persantin e para que é utilizado
O Persantin é um medicamento antiagregante plaquetário, utilizado
como adjuvante dos
anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo associado a
próteses valvulares
cardíacas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Persantin
Não tome Persantin
- se tem alergia ao dipiridamol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem uma condição hereditária rara incompatível com qualquer
componente deste
medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Persantin.
- se tem doença coronária grave (como angina instável e enfarte do
miocárdio recente),
obstrução do fluxo sanguíneo a nível do ventrículo esquerdo ou
instabilidade
hemodinâmica (p. ex. insuficiência cardíaca descompensada) deve
utilizar Persantin
com prudência.
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
- se necessitar de realizar um teste de sobrecarga farmacológica com
dipiridamol
intravenoso ou com outros agentes adenosinérgicos (ex: ade

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Persantin 75 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 75 mg de dipiridamol
(2,6-bis(dietanolamina)-4,8-dipiperidino-pirimido(5,4-d)-pirimidina)
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose – 28,963 mg
Amarelo-sol FCF (E 110) – 0,848 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
Os comprimidos são redondos, biconvexos, de cor vermelha, com brilho.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante dos anticoagulantes orais na profilaxia do tromboembolismo
associado a
próteses valvulares cardíacas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Recomenda-se uma dose diária de 300-450 mg, fracionada. A dose
diária máxima é 600
mg.
Idosos
Não é necessário ajuste de dose.
Insuficiência renal ou hepática
Não é necessário ajuste de dose.
População pediátrica
APROVADO EM
08-07-2022
INFARMED
Não há dados disponíveis relativamente ao uso em crianças, pelo
que o uso de Persantin
não é recomendado.
Modo de administração
Para a administração oral. Recomenda-se que os comprimidos de
Persantin sejam
tomados com a ajuda de um pouco de água.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade ao dipiridamol ou a qualquer outro excipiente
mencionado na secção
6.1.
Na presença de doenças hereditárias raras que possam ser
incompatíveis com um dos
excipientes de Persantin (ver secção 4.4), a sua utilização é
contraindicada.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
Perturbações Cardiovasculares
Entre outras propriedades, o dipiridamol é um vasodilatador. Deve
utilizar-se com
prudência nos doentes com doença coronária grave (como a angina
instável e enfarte
recente de miocárdio), obstrução do fluxo sanguíneo a nível do
ventrículo esquerdo ou
instabilidade hemodinâmica (p.ex. insuficiência cardíaca
descompensada).
Teste de sobrecarga farmacológica