Persantin 100 mg overtrukne tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Dipyridamol

Available from:

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

ATC code:

B01AC07

INN (International Name):

dipyridamole

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

overtrukne tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1978-06-09

Patient Information leaflet

Side
1
af
5
Indlægsseddel: Information til brugeren
Persantin
®
100 mg, overtrukne tabletter
dipyridamol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Persantin til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Persantin
3. Sådan skal du tage Persantin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Persantin nedsætter blodpladernes evne til at klistre sammen, og
forhindrer derved
dannelsen af blodpropper.
Persantin kan tages sammen med anden blodfortyndende medicin til at
forebygge blodpropper
hos patienter, der har hjerteklapproteser.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Persantin
Tag ikke Persantin
•
hvis du er allergisk over for dipyridamol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i
punkt 6).
•
hvis du ikke kan tåle visse sukkerarter.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, før du tager Persantin, hvis du har eller har haft
nogen af nedenstående
sygdomme eller tilstande:
•
Alvorlig hjerte- eller karsygdom
•
En sjælden muskelsygdom (myasthenia gravis).
Side
2
af
5
Hvis du skal have foretaget en test af din hjertefunktion, skal du
før undersøgelsesdagen
fortælle lægen, at du tager Persantin. Det kan have betydning for
resultaterne.
Brug af anden medi

Summary of Product characteristics

28. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERSANTIN, OVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
1895
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Persantin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dipyridamol 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder 49 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
Tabletterne er hvide.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af arterielle tromboembolier hos patienter med
hjerteklapproteser sammen
med anden oral antikoagulationsbehandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
100 mg 4 gange daglig.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er begrænset.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_dk_hum_09706_spc.doc_
_Side 1 af 8_
_Nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for dipyridamol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Arveligt betinget fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption
og sucrase-
isomaltasemangel (se pkt. 6.1).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Dipyridamol virker bl.a. som vasodilatator. Dipyridamol bør anvendes
med forsigtighed
hos patienter med alvorlig koronar arterie sygdom (herunder ustabil
angina og nylig
myokardie infarkt), subvalvulær aortastenose eller hæmodynamisk
ustabilitet (f.eks.
dekompenseret hjerteinsufficiens).
Hos patienter med myasthenia gravis kan justering af behandling være
nødvendig efter
ændringer i doseringen af dipyridamol (se pkt. 4.5).
Der er i få tilfælde fundet en varierende mængde ukonjugeret
dipyridamol (op til 70 % af
stenens vægt) i galdesten hos ældre patienter, med tegn på
ascenderende kolangit, som har
været i peroral dipyridamol behandling i flere år. Det er ikke
påvist, at dipyridamol er den
initierende faktor for dannelsen af disse galdesten. Det er muligt, at
forekomst af
d