PEROXX 12.5MG/TAB TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ROFECOXIB

Available from:

VIANEX A.E.

ATC code:

M01AH02

Dosage:

12.5MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PEROXX

1.
ΟΝΟMAΣΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ
PEROXX

 12,5mg  Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο περιέχει 12,5mg rοfecoxib
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo
Δισκία χρώματος κρέμ/υπόλευκα, στρογγυλά, κοίλα στη μία πλευρά με σημειωμένο 
“MSD 74” και “PEROXX” στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ανακουφιστική αγωγή έναντι των συμπτωμάτων της οστεοαρθρίτιδας ή της 
ρευματοειδούς αρθρίτιδας στους ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το PEROXX χορηγείται από το στόμα.
To PEROXX μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς φαγητό.
Οστεοαρθρίτιδα (ΟΑ)
Η συνιστώμενη αρχική δόση για τους ενήλικες είναι 12,5mg άπαξ ημερησίως. 
Μερικοί ασθενείς μπορεί να έχουν επιπλέον όφελος με την αύξηση της δόσης σε 
25mg άπαξ ημερησίως. Η ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 25mg. 
ÑåõìáôïåéäÞò  Áñèñßôéäá
Η συνιστώμενη  δόση  είναι 25 mg άπαξ ημερησίως. Στους ασθενείς με ρευματοειδή 
αρθρίτιδα (ΡΑ) , δεν παρατηρήθηκε σημαντική επιπρόσθετη αποτελεσματικότητα με 
την δόση των 50 mg άπαξ ημερησίως σε σύγκριση με τα 25 mg άπαξ η