Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Permethrinum
Sabiedriba ar ierobezotu atbildibu "LMP"
P03AC04
Permethrinum
50 mg/g
Żel
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517151; Zawartość opakowania: 1 tuba 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517144
2028-07-03
1 Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Permetryna Scabinol Forte , 50 mg/g, żel Permethrinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzi ć innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Spis treści ulotki 1. Co to jest lek Permetryna Scabinol Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje wa żne przed zastosowaniem lek Permetryna Scabinol Forte 3. Jak stosować lek Permetryna Scabinol Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowyw ać lek Permetryna Scabinol Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Permetryna Scabinol Forte i w jakim celu się go stosuje Permetryna Scabinol Forte to lek przeciwświerzbowy do stosowania miejscowego. Żel jest stosowany do leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 2 miesięcy. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Permetryna Scabinol Forte Kiedy nie stosować leku Permetryna Scabinol Forte : - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną, inne substancje z grupy pyretroidów lub którykolwiek z pozostałych składników leku Permetryna Scabinol Forte (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Permetryna Scabinol Forte należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą : jeśli leczo ne są niemowlęta – patrz punkt „Dzieci w wieku do 23 miesi ęcy” jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na chryzan Read the complete document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Permetryna Scabinol Forte , 50 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 5 0 mg permetryny ( Permethrinum ). Substancje pomocnicze o znanym działaniu 1 g żelu zawiera 100 mg etanolu (96 %). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Biała do kremowej, nieprzezroczysta żel owata masa . 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Żel jest wskazany do leczenia zakażeń świerzbowcem u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane dawkowanie jest następujące: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: Nałożyć do 30 g żelu (co odpowiada jednej tubie 30 g lub ½ tuby 60 g). Dzieci i młodzież Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: Nałożyć do 15 g żelu (co odpowiada ½ tuby 30 g lub ¼ tuby 60 g). Dzieci w wieku od 2 miesięcy do 5 lat: Nałożyć do 7,5 g żelu (co odpowiada ¼ tuby 30 g lub ⅛ tuby 60 g). Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania produktu leczniczego Permetryna Scabinol Forte u dzieci w wieku poniżej 2 miesięcy nie zostały określone. Dane nie są dostępne . Dokładne dawkowanie nie jest możliwe do określenia ze względu na zmienność powierzchni ciała , która ma być leczona. W przypadku leczenia twarzy, uszu lub owłosionej części głowy można zastosować większą dawkę. Sposób podawania Produkt leczniczy przeznaczony jest wyłącznie do użytku z ewnętrznego i nie należy go poł ykać . Read the complete document