PERMESE

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Available from:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

INN (International Name):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Product summary:

5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML  - 1004313570017 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML (EMB FRAC) - 1004313570025 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML + SER SIST SEG - 1004313570033 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML + 2 MG/ML SUS INJ CT 06 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004313570041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2021-10-25

Patient Information leaflet

PERMESE
(DIPROPIONATO DE BETAMESTASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE
BETAMETASONA)
Bula para paciente
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
01_Bula_PERMESE_VP_1_amp_COM_SERINGA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERMESE
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA,
INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL + 1 seringa esterilizada com sistema de
segurança.
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona
....................................................................................................................
6,43 mg*
fosfato dissódico de
betametasona.............................................................................................................
2,63 mg**
excipientes q.s.p*
...............................................................................................................................................
1 mL
* Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivale a 5,0 mg de
betametasona base
** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivale a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato dissódico dibásico, polissorbato 80, cloreto de sódio,
álcool
benzílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico, água
para injetáveis e dimeticona.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Permese
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
Permese
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de beta

Summary of Product characteristics

PERMESE
(DIPROPIONATO DE BETAMESTASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE
BETAMETASONA)
Bula para profissional de saúde
Suspensão injetável
5mg/mL + 2mg/mL
.
02_Bula_PERMESE_VPS_1_amp_COM_SERINGA
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PERMESE
dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA,
INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável, 5 mg/mL + 2 mg/mL: Embalagem contendo 1 ampola
com 1 mL + 1 seringa esterilizada com sistema de
segurança.
COMPOSIÇÃO:
Cada 1 mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona
....................................................................................................................
6,43 mg**
fosfato dissódico de
betametasona.............................................................................................................
2,63 mg***
excipientes q.s.p***
...............................................................................................................................................
1 mL
** Cada 6,43 mg de dipropionato de betametasona equivale a 5,0 mg de
betametasona base
*** Cada 2,63 mg de fosfato dissódico de betametasona equivale a 2,0
mg de betametasona base
***Excipientes: edetato dissódico, carmelose sódica, macrogol,
fosfato dissódico dibásico, polissorbato 80, cloreto de sódio,
álcool benzílico, metilparabeno, propilparabeno, ácido clorídrico,
água para injetáveis e dimeticona
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Permese
®
(dipropionato de betametasona + fosfato dissódico de betametasona)
está indicado para o tratamento de doenças agudas e
crônicas que respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
Permese
®
(dipropionato de betametasona + fosfat