PERITRAST 600 mg/ml belsőleges oldat

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

lizin amidotrizoate

Available from:

Dr. Köhler Chemie GmbH

ATC code:

V08AA01

INN (International Name):

lysi would amidotrizoate

Units in package:

1x100 ml 20x100 ml

Class:

TT

Prescription type:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - OGYI-T-05923 / 01 - I - TT - nem; 20 X 100 ml üvegben - OGYI-T-05923 / 02 - I - TT - nem

Authorization status:

Önálló teljes

Authorization date:

1997-11-20

Patient Information leaflet

PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
_Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót. Ez a beteg-_
_tájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel
kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KONTRASZTANYAG?
_Hatóanyag:_
60,0 g lizin-amidotrizoát üvegenként.
_Segédanyagok: _
Nátrium-edetát, nátrium-ciklamát, propil-para-hidroxi-benzoát,
természetes gyógynövény aroma (köhögés-
csillapító gyógynövények kivonatát tartalmazza),
metil-para-hidroxi-benzoát, természetes narancs aroma,
természetes citrom aroma, poliszorbát 80, ammónium-glicirrizinát,
xilit, injekcióhoz való víz.
MIKOR VAN SZÜKSÉG A PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
KONTRASZTANYAGGAL TÖRTÉNŐ VIZSGÁLATRA?
A PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT röntgendiagnosztikai célt
szolgál a nyelőcső és a gyomortraktus
területén, pl. idegentest kimutatása, nyelési nehézség esetén
nyelőcső szűkület, sipoly és kiöblösödés okozta
légcsőszűkület, nem teljes bélelzáródás, varratelégtelenség,
gége- és gyomorrák, daganat okozta beszűrődés a
bélfalon, lágyéksérv átfúródás veszély vagy árfúródás
gyanú esetén, akut vérzéseknél, különösen, ha a
báriumszulfát alkalmazása veszélyt jelent vagy ellenjavallt,
valamint gyomor- vagy bélcsonkolás utáni
ellenőrzésre. A PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT alkalmas a
hasi terület computer-tomografiás
vizsgálatára, differenciáldiagnosztikájára, illetve a szomszédos
szervek elkülönítésére is.
MENNYIT KELL BEVENNIE A VIZSGÁLAT ALKALMÁVAL?
Csecsemőknek és kisgyermekeknek 20-30 ml, adott esetben 1:2:3
arányban vízben hígítva.
Gyermekeknek 10 éves kor alatt 20-30 ml 1:1 hígításban, 10 éves
kor feletti gyermekek és felnőttek sz�

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
60,0 g lizin-amidotrizoát üvegenként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyengén opálos, sárga, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT röntgendiagnosztikai célt
szolgál a nyelőcső és a gyomor-béltraktus
területén, pl. idegentest kimutatása, nyelési nehézség esetén,
oesophagus stenosis, fistula és diverticulum
okozta légcsőszűkület, nem teljes bélelzáródás,
varratelégtelenség, gége- és gyomorrák, tumor-infiltráció,
lágyéksérv perforáció veszély vagy perforáció gyanúja
esetén, akut vérzéseknél, különösen, ha a
báriumszulfát alkalmazása rizikót jelent vagy kontraindikált,
valamint gyomor- és bélrezekció utáni ellen-
őrzésre. A Peritrast-oral-GI alkalmas a hasi terület
komputer-tomográfiás vizsgálatára, differenciáldiagnosz-
tikára, ill. szomszédos szervek elkülönítésére is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Belsőleg, egyszeri alkalmazásra.
Csecsemőknek és kisgyermekeknek 20-30 ml, adott esetben 1:2:3
arányban vízben hígítva, gyermekeknek
10 éves kor alatt 20-30 ml 1:1 hígításban. 10 éves kor feletti
gyermekek és felnőttek számára oesophagus
vagy gyomorfelvételhez 50-60 ml, gyomor-bélszakaszhoz 80-100 ml
szükséges.
100 ml PERITRAST 600 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT 75,4 KJ-nak, ill. 0,375
BE (kenyéregységnek) felel meg.
A víz- és elektrolitháztartás zavarát a PERITRAST 600 MG/ML
BELSŐLEGES OLDAT alkalmazása előtt meg kell
szüntetni.
Kizárólag olyan helyen végezhető el a vizsgálat, ahol a komplett
reanimáció lehetőségei fennállnak.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Manifesztálódott hyperthyreosis. Ismert kontrasztanyag allergia,
valamint a segédanyagok bármelyikével
szembeni túlérzékenység. Terhesség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Allergiára való hajlam, pajzsmirigyműködési zavar, göbös
struma, vala