PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO SOL.PER.DI 4.25%/1.75MMOL/L

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM LACTATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Available from:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC code:

B05DB

INN (International Name):

SODIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM LACTATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE

Dosage:

4.25%/1.75MMOL/L

Pharmaceutical form:

SOL.PER.DI (ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗΣ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ (ΚΑΘΑΡΣΗΣ))

Composition:

SODIUM CHLORIDE 5,757G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0,257G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,076G; SODIUM LACTATE 4,203G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 42,5G

Administration route:

ΕΝΔΟΠΕΡΙΤΟΝΑΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Therapeutic area:

HYPERTONIC SOLUTIONS

Product summary:

Αρ. άδειας: 29246/09-03-2020; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2889/006/DC; Συσκευασίες: 2803186106010 BT x 1 BAG x 2000 ml+1 DRAINING BAG+1 INF. SYSTEM 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106027 BT x 4 BAGSx2000 ml+4 DRAINING BAGS+4 INF. SYSTEMS 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106034 BT x 1 BAG x 2000 ml+ 1 INF. SYSTEM 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106041 BT x 4 BAGS x 2000 ml+ 4 INF. SYSTEMS 2.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106058 BT x 2 BAGS x 2000 ml+ 2 DRAINING BAGS + 2 INF. SYSTEMS 4.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106065 BT x 2 BAGS x 2000 ml+ 2 INF. SYSTEMS 4.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106072 BT x 1 BAG x 5000 ml+ 1 INF. SYSTEM 5.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106089 BT x 2 BAGΣ x 5000 ml+ 2 INF. SYSTEMΣ 10.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803186106096 BT x 4 BAGΣ x 5000 ml+ 4 INF. SYSTEMΣ 200.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 1,5 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 1,5 % / 1,75 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 2,5 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 2,5 % / 1,75 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 4,25 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 4,25 % / 1,75 mmol/L
Χλωριούχο νάτριο, Διένυδρο χλωριούχο
ασβέστιο, Χλωριούχο μαγνήσιο
εξαϋδρικό, Γαλακτικό
νάτριο, Γλυκόζη μονοϋδρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγρ�

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 1,5 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 1,5 % / 1,75 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 2,5 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 2,5 % / 1,75 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 4,25 % / 1,25 mmol/L
PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION/DEMO 4,25 % / 1,75 mmol/L
_ _
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Τα διαλύματα περιέχουν χλωριούχο
νάτριο, διένυδρο χλωριούχο ασβέστιο,
χλωριούχο μαγνήσιο
εξαϋδρικό, γαλακτικό νάτριο, γλυκόζη
μονοϋδρική στις ποσότητες που
φαίνονται παρακάτω ανά
περιεκτικότητα.
Συγκεντρώσεις ανά 1000 mL διαλύματος:
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
1,5 % / 1,75 MMOL/L
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
2,5 % / 1,75 MMOL/L
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
4,25 % / 1,75 MMOL/L
Χλωριούχο
νάτριο
5,757 g
5,757 g
5,757 g
Διένυδρο
χλωριούχο
ασβέστιο
0,257 g
0,257 g
0,257 g
Χλωριούχο
μαγνήσιο
εξαϋδρικό
0,076 g
0,076 g
0,076 g
Γαλακτικό νάτριο
4,203 g
4,203 g
4,203 g
Γλυκόζη
μονοϋδρική
15,000 g
25,000 g
42,500 g
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
1,5 % / 1,25 MMOL/L
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
2,5 % / 1,25 MMOL/L
PERITONEAL
DIALYSIS
SOLUTION/DEMO
4,25 % / 1,25 MMOL/L
Χλωριούχο
νάτριο
5,757 g
5,757 g
5,757 g
Διένυδρο
χλωριούχο
ασβέστιο
0,184 g
0,184 g
0,184 g
Χλωριούχο
μαγνήσιο
εξαϋδρικό
0,076 g
0,076 g
0,076 g
Γαλακτικό νάτριο
4,203 g
4,203 g
4,203 g
Γλυκόζη
μονοϋδρική
15,000 g
25,000 g
42,500 g
ΣΥΓΚΈΝΤΡΩΣΗ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΏΝ:
PERITONEAL
PERITONEAL
PERITONEAL