PERIOLIMEL N4E Infuzní emulze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Available from:

BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha Array

ATC code:

B05BA10

INN (International Name):

16289 ČIŠTĚNÝ OLIVOVÝ A SÓJOVÝ OLEJ (4:1); 27 ALANIN; 96 ARGININ; 103 KYSELINA ASPARAGOVÁ; 665 KYSELINA GLUTAMOVÁ; 55 GLYCIN; 717 HISTIDIN; 790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1507 TYROSIN; 1514 VALIN; 1306 TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTU; 18027 HYDRÁT NATRIUM-GLYCEROFOSFÁTU; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 5599 DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 4957 MONOHYDRÁT GLUKOSY

Pharmaceutical form:

Infuzní emulze

Administration route:

Intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ROZTOKY PRO PARENTERÁLNÍ VÝŽIVU, KOMBINACE

Product summary:

Kód SÚKL: 0157102 Velikost balení: 4X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157103 Velikost balení: 2X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185463 Velikost balení: 1X2500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185461 Velikost balení: 1X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185460 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157100 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185462 Velikost balení: 1X2000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0157101 Velikost balení: 4X1500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2010-05-19

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls137343/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
PERIOLIMEL N4E infuzní emulze
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE
TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek PERIOLIMEL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
PERIOLIMEL podán
3.
Jak Vám bude přípravek PERIOLIMEL podán
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek PERIOLIMEL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERIOLIMEL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek PERIOLIMEL je infuzní emulze. Dodává se ve vaku se 3
komorami.
Jedna komora obsahuje roztok glukózy s vápníkem, druhá obsahuje
lipidovou emulzi a třetí obsahuje
roztok aminokyselin s dalšími elektrolyty.
Přípravek PERIOLIMEL se používá pro podávání výživy u
dospělých a dětí starších dvou let pomocí
hadičky do žíly v situacích, kdy normální výživa ústy není
možná.
Přípravek PERIOLIMEL se smí používat pouze pod dohledem lékaře.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
PERIOLIMEL PODÁN
P
ŘÍPRAVEK
PERIOLIMEL
NESMÍ BÝT PODÁN
:
-
nedonošeným novorozencům, kojencům a dětem mladších 2 let;
-
jestliže jste přecitlivělý(á)/ alergický(á) na vaječné,
sójové, arašídové proteiny nebo na obilí /
produkty z kukuřice (viz „Upozornění a opatření“ níže) nebo
na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6);
-
jes

Summary of Product characteristics

1
SP. ZN. SUKLS256456/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
PERIOLIMEL N4E infuzní emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Přípravek PERIOLIMEL je vyráběn ve formě 3komorového vaku.
Každý vak obsahuje roztok glukózy s vápníkem, roztok aminokyselin
s dalšími elektrolyty a
lipidovou emulzi.
OBSAHY VE VAKU
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
2 500 ML
18,75%
roztok
glukózy
(odpovídá 18,75 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1 000 ml
6,3%
roztok
aminokyselin
(odpovídá 6,3 g/100 ml)
400 ml
600 ml
800 ml
1 000 ml
15%
lipidová
emulze
(odpovídá 15 g/100 ml)
200 ml
300 ml
400 ml
500 ml
Složení rekonstituovaného roztoku po smíchání obsahů 3 komor je
uvedeno v následující tabulce
dle příslušné velikosti vaku.
LÉČIVÉ LÁTKY
1 000 ML
1 500 ML
2 000 ML
2 500 ML
Olivae et sojae oleum raffinatum
a
30,00 g
45,00 g
60,00 g
75,00 g
Alaninum
3,66 g
5,50 g
7,33 g
9,16 g
Argininum
2,48 g
3,72 g
4,96 g
6,20 g
Acidum asparticum
0,73 g
1,10 g
1,46 g
1,83 g
Acidum glutamicum
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Glycinum
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Histidinum
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Isoleucinum
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Leucinum
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Lysinum
(ekvivalent lysini acetas)
1,99 g
(2,81 g)
2,99 g
(4,21 g)
3,98 g
(5,62 g)
4,98 g
(7,02 g)
Methioninum
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Phenylalaninum
1,76 g
2,63 g
3,51 g
4,39 g
Prolinum
1,51 g
2,26 g
3,02 g
3,77 g
Serinum
1,00 g
1,50 g
2,00 g
2,50 g
2
Threoninum
1,26 g
1,90 g
2,53 g
3,16 g
Tryptophanum
0,42 g
0,64 g
0,85 g
1,06 g
Tyrosinum
0,06 g
0,10 g
0,13 g
0,16 g
Valinum
1,62 g
2,43 g
3,24 g
4,05 g
Natrii acetas trihydricus
1,16 g
1,73 g
2,31 g
2,89 g
Natrii glycerophosphas hydricus
1,91 g
2,87 g
3,82 g
4,78 g
Kalii chloridum
1,19 g
1,79 g
2,38 g
2,98 g
Magnesii chloridum hexahydricum
0,45 g
0,67 g
0,90 g
1,12 g
Calcii chloridum dihydricum
0,30 g
0,44 g
0,59 g
0,74 g
Glucosum
(ekvivalentní
glucosum
monohydricum)
75,00 g
(82,50g)
112,50 g
(123,75 g)
150,00 g
(165,00 g)
187,50 g
(206,25 g)
a: Směs rafinovaného olivového oleje (