Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Perindoprilio tozilatas/Amlodipinas

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

C09BB04

INN (International Name):

Perindoprilio tozilatas/Amlodipinas

Dosage:

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Perindopril and amlodipine

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2021-10-08

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA 10 MG/5 MG TABLETĖS
PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA 10 MG/10 MG TABLETĖS
perindoprilio tozilatas, amlodipinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma ir kam jis
vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Perindopril tosilate/Amlodipine Teva
Pharma
3.
Kaip vartoti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPINE TEVA PHARMA IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma skiriamas gydyti aukštą
kraujo spaudimą (hipertenziją)
ir (arba) stabilią vainikinių širdies kraujagyslių ligą (būklę,
kai yra sumažėjęs arba sutrikęs širdies
aprūpinimas krauju).
Pacientai, jau vartojantys atskiras perindoprilio ir amlodipino
tabletes, vietoj jų gali vartoti vieną
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma tabletę, kurios sudėtyje
yra abiejų medžiagų.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma susideda iš dviejų
veikliųjų medžiagų – perindoprilio ir
amlodipino.
Perindoprilis yra AKF (angiotenziną konvertuojančio fermento)
inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio
kanalų blokatorius (kuris priklauso vaistų, vadinamų
dihidropiridinais, grupei). Kartu jie išplečia ir
atpalaiduoja kraujagy

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 10,0 mg perindoprilio tozilato,
atitinkančio 6,815 mg perindoprilio, _in situ_
virstančio perindoprilio natrio druska ir 6,935 mg amlodipino
besilato, atitinkančio 5,0 mg amlodipino.
Kiekvienoje tabletėje yra10,0 mg perindoprilio tozilato,
atitinkančio 6,815 mg perindoprilio, _in situ_
virstančio perindoprilio natrio druska ir 13,87 mg amlodipino
besilato, atitinkančio 10,0 mg amlodipino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg
tabletėje yra 173,2 mg izomalto.
Kiekvienoje Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg
tabletėje yra 173,2 mg izomalto.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/5 mg tabletės
Baltos, ovalios abipus išgaubtos, tabletės, apytikriai 13x7 mm
dydžio, vienoje pusėje yra įspaudas „10/5“,
kita pusė lygi.
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma 10 mg/10 mg tabletės
Baltos, apvalios abipus išgaubtos, tabletės, apytikriai 9 mm
diametro, vienoje pusėje yra įspaudas „10/10“,
kita pusė lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Perindopril tosilate/Amlodipine Teva Pharma skirtas pirminės
arterinės hipertenzijos ir (arba) stabilios
išeminės (koronarinės) širdies ligos pakeičiamajam gydymui tiems
pacientams, kurių liga jau yra
kontroliuojama tokiomis pat kartu vartojamų perindoprilio ir
amlodipino dozėmis.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartojama po vieną tabletę vieną kartą per parą, patartina ryte,
prieš valgį.
Fiksuotų dozių derinys nėra skirtas pradiniam gydymui.
Jeigu reikia keisti vaistinio preparato dozavimą, perindoprilio ir
amlodipino derinio dozę galima keist