Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Teva B.V., Haarlem Array
C09BB04
19612 PERINDOPRIL-TOSILÁT; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT
10MG/5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PERINDOPRIL A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0247604 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247605 Velikost balení: 90(30X3) Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-08-17
1/9 Sp. zn. sukls191334/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 5 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 5 MG/10 MG TABLETY PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 10 MG/5 MG TABLETY PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. 10 MG/10 MG TABLETY perindopril-tosilát/amlodipin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. užívat 3. Jak se přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERINDOPRIL TOSILATE/AMLODIPIN TEVA B.V. A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. je předepisován k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a/nebo k léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (stav, kdy zásobování srdce krví je sníženo nebo blokováno). Pacienti, kteří již užívají perindopril a amlodipin v samostatných tabletách, mohou místo toho užívat jednu tabletu přípravku Perindopril t Read the complete document
1 Sp. zn. sukls191334/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg tablety Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá 3,408 mg peridoprilu, který je _in situ_ konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. Jedna tableta obsahuje 5 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá 3,408 mg perindoprilu, který je_ in situ _ konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 13,87 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg amlodipinu. Jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá 6,815 mg perindoprilu, který je_ in situ _ konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. Jedna tableta obsahuje 10 mg perindopril-tosilátu, což odpovídá 6,815 mg perindoprilu, který je_ in situ _ konvertován na sodnou sůl perindoprilu, a 13,87 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg amlodipinu. Pomocné látky se známým účinkem: Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 86,6 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 5 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 86,6 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/5 mg: jedna tableta obsahuje 173,2 mg isomaltu. Perindopril tosilate/amlodipin Teva B.V. 10 mg/10 mg: jedna tableta obsahuje 173,2 mg isomaltu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. 5 mg/5 mg: bílá, oválná, bikonvexní tableta s vyraženým „5/5“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: přibližně 9 x 5 mm. 5 mg/10 mg: bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým „5/10“ na jedné straně a hladká na straně druhé. Rozměry: průměr přibližně 7 mm. 10 mg/ Read the complete document