Perindopril tert-butylamine Servier 8 mg, tabletten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE SAMENSTELLING overeenkomend met; PERINDOPRIL;

Available from:

Les Laboratoires Servier

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE COMPOSITION corresponding to; PERINDOPRIL;

Pharmaceutical form:

Tablet

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Perindopril

Product summary:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHLOROPHYLLINE KOPER COMPLEX ALUMINIUM LAKE (E 141 II); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICA, HYDROFOOB;

Patient Information leaflet

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER 8 MG, TABLETTEN
perindopril tert-butylamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan, of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat, neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine Servier en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE SERVIER EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Perindopril tert-butylamine Servier is een angiotensineconverterende
enzymremmer (ACE-remmer).
Het effect van deze geneesmiddelen komt tot stand door middel van
bloedvatverwijding, waardoor uw
hart het bloed gemakkelijker door de bloedvaten kan pompen.
Perindopril tert-butylamine Servier wordt gebruikt:
-
om _HOGE BLOEDDRUK _(hypertensie) te behandelen;
-
om het risico van hartproblemen, zoals een hartaanval, te voorkomen
bij patiënten met _STABIEL _
_CORONAIR LIJDEN _(aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart
verminderd of geblokkeerd
is) en die al een hartaanval hebben gehad en/of een operatie om de
bloedtoevoer naar het hart te
verbeteren door verwijding van de aanvoerende bloedvaten.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?
-
Als u allergisch bent voor één van de stoffe

Summary of Product characteristics

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine Servier 8 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Perindopril tert-butylamine.
Elke tablet bevat 6,676 mg perindopril, overeenkomend met 8 mg
perindopril tert-butylamine.
Hulpstof met bekend effect: 125,56 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Groene, ronde, bolvormige tablet zonder coating met een diameter van 8
mm met ingegraveerd aan
één zijde en het logo van Les Laboratoires SERVIER
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypertensie
Behandeling van hypertensie
Stabiel coronair vaatlijden
Vermindering van het risico op cardiale events bij patiënten met een
myocardinfarct en/of
revascularisatie in de voorgeschiedenis.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosis dient individueel aangepast te worden volgens het profiel van
de patiënt (zie rubriek 4.4) en
de bloeddrukrespons.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met dit product,
er zijn echter ook producten
met een lagere sterkte dan 8 mg beschikbaar.
_Hypertensie _
Perindopril tert-butylamine Servier kan gebruikt worden in
monotherapie of in combinatie met andere
klassen van antihypertensive therapie (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.5 en
5.1)._ _
De aanbevolen startdosis is 4 mg toegediend eenmaal per dag ’s
morgens.
Patiënten met een sterk geactiveerd
renine-angiotensine-aldosteronsysteem (in het bijzonder
renovasculaire hypertensie, zout- en/of volumedepletie, decompensatio
cordis of ernstige hypertensie)
kunnen een overmatig bloeddrukdaling vertonen na de eerste dosis. Een
startdosis van 2 mg
isaanbevolen bij dergelijke patiënten en de behandeling dient
opgestart te worden onder medisch
toezicht.
De dosis mag worden verhoogd tot 8 mg eenmaal per dag na één maand
behandeling.
Symptomatische hypotensie kan optreden na het opstarten van de
behandeling met Perindopril tert-
butylamine Servier; dit is meer waarsc