Perindopril Krka 4 mg tabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Perindopril tert-butylamine

Available from:

KRKA SVERIGE AB

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril tert-butylamine

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

tabletti

Units in package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 051959), 90 (VNR-numero: 051968) Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Prescription type:

Resepti: 30 Resepti: 90 Ei kaupan: 7, 14, 28, 50, 60, 100

Therapeutic area:

perindopriili

Product summary:

Substituutioryhmä: 0104

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2006-10-23

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
PERINDOPRIL KRKA 4 MG TABLETIT
perindopriili-tert-butyyliamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Perindopril Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Perindopril Krka
-tabletteja
3.
Miten Perindopril Krka -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Perindopril Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PERINDOPRIL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Perindopril Krka -tablettien vaikuttava aine kuuluu angiotensiiniä
konvertoivan entsyymin estäjien
(ACE:n estäjien) ryhmään.
Perindopril Krka -tabletteja käytetään
-
kohonneen verenpaineen (verenpainetaudin) hoitoon
-
sydämen vajaatoiminnan hoitoon (tila, jossa sydän ei pysty
pumppaamaan tarpeeksi verta
elimistön tarpeisiin)
-
ehkäisemään sydänkohtausten riskiä, kuten sydäninfarktia
potilailla, joilla on vakaassa
tilassa oleva sepelvaltimotauti (tila, jossa verenkierto
sydänlihakseen on vähentynyt tai
estynyt), ja potilailla, joilla on jo aiemmin ollut sydäninfarkti
ja/tai joille on tehty
sydämeen johtavien verisuonien laajennus verenkierron parantamiseksi
sydänlihakseen.
Perindopriiliä,
jota Perindopril Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Perindopril Krka 4 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ _
Yksi tabletti sisältää 4 mg perindopriilin tertiääristä
butyyliamiinisuolaa, mikä vastaa 3,338 mg:aa
perindopriilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti
72,28 mg laktoosimonohydraattia/tabletti
_ _
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen, soikea, kaksoiskupera reunoistaan viistottu tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hypertensio:
Hypertension hoito.
Sydämen vajaatoiminta:
Oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito.
Vakaassa tilassa oleva sepelvaltimotauti:
Sydäntapahtumien riskin vähentäminen potilailla, jotka ovat
sairastaneet sydäninfarktin ja/tai joille on
tehty revaskularisaatio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritellään jokaiselle potilaalle yksilöllisesti ottaen
huomioon potilaan ominaisuudet ja
hoidon vaikutus verenpaineeseen (ks. kohta 4.4).
Kohonnut verenpaine:
Perindopril Krka -valmistetta voidaan käyttää joko yksinään tai
yhdistettynä johonkin toiseen
verenpainetta alentavaan valmisteeseen (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja
5.1).
Suositeltu aloitusannos on 4 mg kerran vuorokaudessa aamulla.
Verenpaine voi laskea voimakkaasti ensimmäisen annoksen jälkeen
henkilöillä, joilla reniini-
angiotensiini-aldosteronijärjestelmä on erityisen aktiivinen
(renovaskulaarinen hypertensio, suola- tai
nestevajaus, sydämen vajaatoiminta tai vaikea hypertensio). Näiden
henkilöiden hoito tulee aloittaa
lääkärin seurannassa ja suositeltu aloitusannos on 2 mg.
Annos voidaan nostaa kuukauden hoidon jälkeen 8 mg:aan kerran
vuorokaudessa.
Oireista verenpaineen laskua voi esiintyä perindopriilihoidon
alussa, erityisesti potilailla,
jotka saavat
samanaikaisesti diureettilääkitystä. Tällaisissa tapauksissa
suositellaan erityistä huolellisuutta, koska
näillä potilailla voi olla suola- ja/tai nestevajausta.
Diureett