PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

périndopril 6; indapamide 2

Available from:

ZYDUS FRANCE

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

périndopril 6; indapamide 2

Dosage:

6,676 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > périndopril 6,676 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg > indapamide 2,50 mg

Units in package:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

périndopril et diurétiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE est une association de deux principes actifs, le périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE est indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 10 mg et d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE qui contient les deux principes actifs.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.L'indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins.Cependant, l'indapamide est différent des autres diurétiques; il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Product summary:

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - PERINDOPRIL TOSILATE 10 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2016-01-14

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que Périndopril/Indapamide ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg,
comprimé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Périndopril/Indapamide ZYDUS FRANCE 8
mg/2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre Périndopril/Indapamide ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Périndopril/Indapamide ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Périndopril/Indapamide ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg,
comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE est une association de deux
principes actifs, le
périndopril et l'indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle. PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE est
indiqué chez les patients
recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 10 mg et
d'indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent
prendre à la place un comprimé de PERINDO

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PÉRINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE 8 mg/2,5 mg, comprimé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril.........................................................................................................................
6,676 mg
sous forme de périndopril tert-butylamine
............................................................................
8,00 mg
Indapamide...........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient : un comprimé contient 97,00 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc crème, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE est indiqué pour le traitement de
l'hypertension artérielle
essentielle, en substitution, chez les patients déjà contrôlés
avec périndopril et indapamide pris
simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ZYDUS FRANCE par jour en une
prise quotidienne, de
préférence le matin et avant le repas.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l'âge, du poids et du sexe. Chez le sujet
âgé, le traitement peut être initié si la fonction rénale est
normale et après prise en compte de la réponse
tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est
contre-indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les pat