Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1.25 mg Comprimido

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Perindopril + Indapamida

Available from:

TAD pharma GmbH

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

Perindopril + Indapamide

Dosage:

5 mg + 1.25 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido

Composition:

Indapamida 1.25 mg ; Perindopril arginina 5 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 10 unidade(s)

Class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

perindopril and diuretics

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5831169 CNPEM: 50133500 CHNM: 10081901 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2022-02-12

Patient Information leaflet

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1,25 mg comprimidos
Perindopril + Indapamida TAD 10 mg + 2,5 mg comprimidos
perindopril arginina + indapamida
Leia com atenção todo este folheto, antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha duvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais
de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis
não indicados neste folheto, fale como seu médico ou farmacêutico.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Perindopril + Indapamida TAD e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Perindopril + Indapamida TAD
3.
Como tomar Perindopril + Indapamida TAD
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Perindopril + Indapamida TAD
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Perindopril + Indapamida TAD e para que é utilizado
O que é Perindopril + Indapamida TAD?
Perindopril + Indapamida TAD é uma associação de duas substâncias
ativas, perindopril
e indapamida. Perindopril + Indapamida TAD é um anti-hipertensor e é
utilizado no
tratamento da pressão sanguínea elevada (hipertensão) em adultos.
Para que é utilizado Perindopril + Indapamida TAD?
O perindopril pertence a uma classe de medicamentos chamada inibidores
da enzima de
conversão da angiotensina. Estes atuam dilatando os vasos
sanguíneos, o que torna mais
fácil para o seu coração bombear o sangue através deles. A
indapamida é um diurético.
Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins.
Contudo, a
indapamida é diferente de outros diuréticos, porque só provoca um
ligeiro aumento na
quantidade de urina produzida. Cada um d

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1,25 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 5 mg de perindopril arginina (equivalente a
3,395 mg de
perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco ou quase branco, em forma de cápsula, com ranhura
em ambos os
lados. O comprimido tem a marca “A” de um dos lados ranhura e a
marca “1” do outro
lado da ranhura. Dimensões do comprimido: aproximadamente 8 mm x 5
mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão
essencial
em
adultos.
Perindopril
+
Indapamida
TAD
5 mg+1,25 mg
comprimidos
está
indicado
em
doentes
cuja
pressão
arterial
não
é
adequadamente controlada com perindopril em monoterapia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido de Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1,25 mg por dia,
numa única
toma, de preferência de manhã e antes da refeição. Quando
possível recomenda-se a
titulação da dose individual com os componentes. Perindopril +
Indapamida TAD 5 mg +
1,25 mg deve ser usado quando a pressão sanguínea não é
adequadamente controlada
com perindopril arginina 2,5 mg e indapamida 0,625 mg (metade de um
comprimido de
Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1,25 mg).
Quando clinicamente apropriada, a mudança direta da monoterapia para
Perindopril +
Indapamida TAD 5 mg+1,25 mg comprimidos deve ser considerada.
APROVADO EM
12-02-2022
INFARMED
Idosos (ver secção 4.4)
O tratamento com Perindopril + Indapamida TAD 5 mg + 1,25 mg
comprimidos deve ser
iniciado após avaliação da resposta da pressão sanguínea e da
função renal.
Compromisso renal (ver secção 4.4)
Em caso de compromisso da função renal grave (depuração da
creatinina < 30 ml/min), o
tratamento está contraindicado.
Nos doentes com compromisso da fun�