Perindopril/Indapamid-CT 2 mg/0,625 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Available from:

CT Arzneimittel GmbH - Geschäftsanschrift - (3231102)

INN (International Name):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 2 Milligramm; Indapamid (11983) 0,625 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2009-04-24

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Perindopril-Erbumin und Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Perindopril/Indapamid-CT 4
mg/1,25 mg_ beachten?
3. Wie ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Was ist _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_?
_Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg_ ist eine Kombination aus den
beiden Wirkstoffen
Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel,
das zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet wird.
Wofür wird _Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 mg _angewendet?_ _
Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
genannt werden. Diese
wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es für das
Herz leichter, Blut durch die
Gefäße zu pumpen.
Indapamid ist ein Diuretikum. Diuretika erhöhen die in den Nieren
gebildete Urinmenge. Allerdings
unterscheidet sich Indapamid von and

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-CT 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3,338 mg Perindopril, entsprechend 4 mg
Perindopril-Erbumin und 1,25
mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 58,456 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße kapselförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „H“ auf beiden
Seiten der Bruchkerbe; Rückseite ohne Prägung.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie. _Perindopril/Indapamid-CT 4
mg/1,25 mg Tabletten _ist
bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Perindopril allein
nicht ausreichend gesenkt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis ist eine Tablette _Perindopril/Indapamid-CT 4
mg/1,25 mg Tabletten_ pro Tag
als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
Sofern möglich wird eine individuelle Aufdosierung der Bestandteile
empfohlen. Wenn klinisch
angezeigt, kann ein direkter Wechsel von einer Monotherapie auf
_Perindopril/Indapamid-CT 4 _
_mg/1,25 mg Tabletten_ in Betracht gezogen werden.
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung sollte mit der normalen Dosis von einer Tablette
_Perindopril/Indapamid-CT 4 _
_mg/1,25 mg Tabletten_ pro Tag begonnen werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)
2
Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von
unter 30 ml/min) kontraindiziert.
Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30-60
ml/min) sollte die Höchstdosis von einer halben Tablette
_Perindopril/Indapamid-CT 4 mg/1,25 _
_mg Tabletten_ pro Tag nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von größer oder gleich
60 ml/min ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Die übliche med