PERINDOPRIL Generes 8 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

périndopril

Available from:

SANDOZ

ATC code:

C09AA04 périndopril

INN (International Name):

perindopril

Dosage:

6,676 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,676 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 8 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

C09AA - IEC;

Product summary:

394 651-6 ou 34009 394 651 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 660-5 ou 34009 394 660 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 661-1 ou 34009 394 661 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 261-5 ou 34009 575 261 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 262-1 ou 34009 575 262 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 263-8 ou 34009 575 263 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;575 264-4 ou 34009 575 264 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 652-2 ou 34009 394 652 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 653-9 ou 34009 394 653 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 654-5 ou 34009 394 654 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 655-1 ou 34009 394 655 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 656-8 ou 34009 394 656 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 657-4 ou 34009 394 657 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 658-0 ou 34009 394 658 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;394 659-7 ou 34009 394 659 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2009-06-10

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2009
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PERINDOPRIL GENERES 8 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés les
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ces derniers agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, ce
qui aide le cœur à faire circuler le sang dans les
vaisseaux.
Indications thérapeutiques
Les comprimés de PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé sont utilisés:
·
pour le traitement de l'hypertension artérielle,
·
pour réduire le risque d'évènements cardiaques tels que crises
cardiaques chez les patients souffrant de maladie
coronarienne stable (maladie dans laquelle l'apport de sang au cœur
est réduit ou bloqué) et ayant déjà eu une crise
cardiaque et/ou une opération visant à améliorer l'apport de sang
au cœ

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL GENERES 8 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine,
correspondant à 6,676 mg de périndopril.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond et biconvexe portant la mention « 8 » sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION ARTÉRIELLE:
Traitement de l'hypertension artérielle.
CORONAROPATHIE STABLE:
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
des antécédents d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre le périndopril tert-butylamine une fois
par jour le matin, avant le petit-déjeuner, avec
suffisamment de liquide (par exemple de l'eau).
Il faut ajuster la dose au cas par cas en fonction du profil du
patient et de la réponse tensionnelle (voir rubrique 4.4).
HYPERTENSION:
Le périndopril tert-butylamine peut être utilisé en monothérapie
ou en association avec des antihypertenseurs appartenant à
d'autres classes.
La dose initiale recommandée est de 4 mg une fois par jour, le matin.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
fortement stimulé (en particulier hypertension
rénovasculaire, déplétion sodique et/ou hydrique, décompensation
cardiaque ou hypertension sévère) peuvent présenter
une diminution excessive de la pression artérielle après la prise de
la dose initiale.
Chez ces patients, il est donc recommandé d'utiliser une dose
initiale de 2 mg et il faut instaurer le traitement sous
surveillance médicale.
La dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour au bout d'un
mois de traitement.
Une hypotension symptomatique est possible après l'instauration du
traitement par le périndopril tert-butylamine; ce risque
est accru en cas de traitement concomitant par