PERINDOPRIL EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Perindopril

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

C09AA04

INN (International Name):

Perindopril

Units in package:

"2 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE IN

Class:

M

Therapeutic area:

Perindopril

Product summary:

039202015 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202116 - 4 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202078 - 4 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202066 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202054 - 2 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202104 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202130 - 8 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202080 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202179 - 8 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202027 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202092 - 4 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202167 - 8 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202142 - 8 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202039 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202155 - 8 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202128 - 4 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202181 - 8 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 039202041 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERINDOPRIL EG 2 MG/4 MG/8 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Perindopril EG e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril EG
3. Come prendere Perindopril EG
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare Perindopril EG
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È PERINDOPRIL EG E A COSA SERVE
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali denominati ACE
inibitori. Essi agiscono allargando i vasi
sanguigni. Questo facilita al cuore il compito di pompare il sangue
per tutto il corpo.
Perindopril EG 2 mg o 4 mg compresse è usato per:
-
il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione);
-
il trattamento dell’insufficienza cardiaca (una malattia in cui il
cuore non è in grado di pompare
abbastanza sangue per soddisfare le necessità del corpo);
-
la riduzione del rischio di eventi cardiaci, come l’infarto, in
pazienti affetti da coronaropatia stabile (una
malattia in cui l’afflusso sanguigno al cuore è ridotto o
ostacolato) e che hanno già subito un infarto e/o un
intervento chirurgico per migliorare l’afflusso sanguigno al cuore
allargando i vasi sanguigni interessati.
Perindopril EG 8 mg compresse è usato per:
-
il trattamento della pressione sanguigna alta (ipertensione);
-
la riduzione del rischio di eventi cardiaci, come l’infarto, in
pazienti affetti da coronaropatia

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERINDOPRIL EG 2 mg Compresse
PERINDOPRIL EG 4 mg Compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril 2 mg:
Ogni compressa contiene 2 mg di sale di perindopril tert-butilammina,
equivalenti a 1,669 mg di perindopril
Eccipiente(i) con effetto noto: 31,39 mg di lattosio monoidrato.
Perindopril 4 mg:
Ogni compressa contiene 4 mg di sale di perindopril tert-butilammina,
equivalenti a 3,338 mg di perindopril
Eccipiente(i) con effetto noto: 62,78 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
2 mg: Compressa bianca, di forma rotonda, biconvessa, liscia su
entrambi i lati. Dimensioni della compressa:
5.00 ± 0.10 mm
4 mg: Compressa bianca, oblunga, con una linea di frattura su entrambi
i lati, con ‘PP’ inciso da un lato e ‘4’
dall’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali . Dimensioni della
compressa: 8.00 ± 0.10 mm x 4.00 ± 0.10
mm
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione:
Trattamento dell’ipertensione
Insufficienza cardiaca:
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica
Coronaropatia stabile:
Riduzione del rischio di eventi cardiaci in pazienti con una anamnesi
di infarto miocardico e/o
rivascolarizzazione.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
La posologia deve essere individualizzata in base al profilo del
paziente (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze
speciali e precauzioni d’impiego”) e alla risposta pressoria.
Ipertensione
Il perindopril può essere usato in monoterapia o in associazione con
altre classi di antiipertensivi (vedere
paragrafi 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
La posologia iniziale raccomandata è di 4 mg da assumere in
un’unica somministrazione al mattino.
Nei pazienti con sistema renina-angiotensina-aldosterone fortemente
attivato (in particolare, ipertensione
renovascolare, deplezione idrosalina, scompenso cardiaco o
ipertensione grave) può verificarsi una
diminuzio