PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Perindopril e diuretici

Available from:

SANDOZ S.P.A.

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

Perindopril and diuretics

Units in package:

" 2MG/0,625MG COMPRESSE " 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 2MG/0,625MG COMPRESSE " 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/A

Class:

M

Therapeutic area:

Perindopril e diuretici

Product summary:

040410211 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410122 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410247 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410033 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410134 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410045 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410084 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410173 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410161 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410058 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410197 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410146 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410274 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410096 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410262 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410021 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410019 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410159 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410108 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410235 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410209 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410250 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410223 - 8MG/2,5MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410185 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410110 - 4MG/1,25MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410060 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040410072 - 2MG/0,625MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ 2 MG/0,625 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRESSE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ 8 MG/2,5 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Perindopril e Indapamide Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Indapamide Sandoz
3.
Come prendere Perindopril e Indapamide Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e Indapamide Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ E A COSA SERVE
CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ COMPRESSE?
Perindopril e Indapamide Sandoz è un’associazione di due principi
attivi, perindopril e indapamide.
Perindopril e Indapamide Sandoz è un medicinale antiipertensivo usato
per il trattamento della
pressione alta (ipertensione).
A COSA SERVE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE SANDOZ COMPRESSE?
Perindopril appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE inibitori). Questi medicinali agiscono
dilatando i vasi sanguigni, rendendo più
facile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi. Indapamide
è un diuretico. I diuretici
aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. Tuttavia,
indapamide è diverso dagli altri diuretici,
poiché causa solo un leggero aumento della quantità di urin

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse
Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg compresse
Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse_
Ogni compressa contiene 2 mg di perindopril tert-butilamina
equivalenti a 1,67 mg di perindopril e
0,625 mg di indapamide.
_Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg compresse_
Ogni compressa contiene 4 mg di perindopril tert-butilamine
equivalenti a 3,34 mg di perindopril e
1,25 mg di indapamide.
_Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2,5 mg compresse_
Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril tert-butilamine
equivalenti a 6,68 mg di perindopril e 2,5
mg di indapamide.
Eccipiente con effetto noto: lattosio
2
mg/0,625
mg
compresse
4
mg/1,25
mg
compresse
8
mg/2.5
mg
compresse
lattosio
29,369 mg
59,301 mg
118,602 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
_Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse_
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, leggermente biconvesse con
i bordi smussati, incise con
una linea breve su un lato.
_Perindopril e Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg compresse_
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, leggermente biconvesse,
con una linea di incisione da un
lato e i bordi smussati. La linea di incisione sulla compressa serve
per agevolarne la rottura al fine di
ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
_Perindopril e Indapamide Sandoz 8 mg/2.5 mg compresse_
Compresse da bianche a biancastre, rotonde, leggermente biconvesse con
una linea di incisione da un
lato. La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la
rottura al fine di ingerire la
compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perindopril e Indapamide Sandoz 2 mg/0,625 mg compresse
Ipertensione essenziale.
Perind